称量间和称量设备的设计要求

设稷

称量作为药品生产过程中必不可少的一部分，是极其重要的，各位老师对于称量间的设计以及称量设备上都是依据了哪些法律法规进行参考的，哪些法规影响了称量的格局。
各位老师目前所在公司是否有集中称量中心，目前运作运行如何，都遇见过哪些问题是前期设计中没有处理好的呢。

lxzxd007

称量间有排风除尘要求。称量设备应根据生产线称量的范围（量程）、精度要求来决定

wzzz2008

这个看你的工艺和产量的。
比如，一拖多的，一般有个称量中心，但一拖一的，也弄个称量中心，是嫌事不够大吗
普通固体制剂，一个物料几十公斤甚至几百公斤的，用台称就行了，要是做激素的，一批活性成分只有几克甚至更少，显然就得用万分之一甚至十万分之一天平了。
产尘大的，要配备除尘设备，甚至负压称量罩，但如果你的物料本身不容易产尘（比如，物料都是液体），弄个负压称量罩，不就是浪费钱吗。

谦受益93

称量中心的存在看你公司需求，称量室以及称量环境是有法规规定的，你可以查查

设稷

lxzxd007 发表于 2023-4-8 19:30
称量间有排风除尘要求。称量设备应根据生产线称量的范围（量程）、精度要求来决定

排风除尘，这个有相关的法律法规具体写吗？能提供一下嘛

设稷

净铭和尚 发表于 2023-4-8 20:20
找个设备厂家，给你完美解决

做秤的厂家没这个水平，做整体的花费太多，难啊

设稷

wzzz2008 发表于 2023-4-9 11:04
这个看你的工艺和产量的。
比如，一拖多的，一般有个称量中心，但一拖一的，也弄个称量中心，是嫌事不够大 ...

一拖多的，全厂的物料称量中心，好几条产线。有不同功能的称量间，称量间还是很多的。
关于负压称量罩，有规定不产尘的可以不用负压称量罩吗，目前的设计中是产尘和不产尘的房间都是设计了负压称量罩的

设稷

李金凯（蕾） 发表于 2023-4-10 09:19
称量中心的存在看你公司需求，称量室以及称量环境是有法规规定的，你可以查查

查了，没找到相关的称量室以及称量环境的法规，就几条

wzzz2008

设稷 发表于 2023-4-11 10:44
一拖多的，全厂的物料称量中心，好几条产线。有不同功能的称量间，称量间还是很多的。
关于负压称量罩， ...

别人都是问，这么做有法规依据吗，你这问的，不这么做，有没有法规依据。。。。
换个思路，你可以法规里查查，有没有提到负压称量罩。

谦受益93

设稷 发表于 2023-4-11 10:45
查了，没找到相关的称量室以及称量环境的法规，就几条

你看看GMP附录，厂房与设备，，，中有提到

设稷

李金凯（蕾） 发表于 2023-4-11 13:41
你看看GMP附录，厂房与设备，，，中有提到

谢谢老师！！！

设稷

wzzz2008 发表于 2023-4-11 10:58
别人都是问，这么做有法规依据吗，你这问的，不这么做，有没有法规依据。。。。
换个思路，你可以法规里 ...

哈哈哈哈，别出心裁，可能会更加独具匠心

谦受益93

设稷 发表于 2023-4-11 15:52
谢谢老师！！！

没事，好几个附录都有提到，你可以都看看