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楼主: 清晨的太阳
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[质量保证QA] 每个偏差一定要制定CAPA?

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药徒
发表于 2023-4-18 11:24:57 | 显示全部楼层
CAPA的本质是流程完善与改进,而非取决于偏差---说的真好啊
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药徒
发表于 2023-4-18 15:14:15 来自手机 | 显示全部楼层
这些东西不是有偏差就要发起CAPA,但是建议搞清楚CAPA的含义,纠正和预防,有时候不需要到纠正预防措施,只需要紧急纠正行动就结束了,但是很少,CAPA的目的是消除或降低偏差影响,预防再次发生,不要为了CAPA而CAPA,但一定要敢于直面错误
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药士
发表于 2023-4-18 15:21:36 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-4-11 09:21
啥情况,这个事情,查药典?而且,还是2010版的?

我第一眼以为自己看错了
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药徒
发表于 2023-4-18 15:28:11 来自手机 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2023-4-18 16:44:43 | 显示全部楼层
都需要
那些看起来制定不出来CAPA的实际细想要么流程不合理  要么设计不合理  要么设备有些小缺陷 布局不合理等  但是修改又没有太大的必要   因为出了问题根本不会影响质量
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药徒
发表于 2023-4-18 22:04:44 来自手机 | 显示全部楼层
其实有些时候偏差自己都会觉得模棱两可,更不用说制定capa了
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发表于 2023-4-20 07:55:01 来自手机 | 显示全部楼层
既然有偏差就要写CAPA 要不怎么叫偏差呢
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药徒
发表于 2023-4-20 13:54:15 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-4-11 09:21
啥情况,这个事情,查药典?而且,还是2010版的?

哈哈哈哈哈哈哈哈哈
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