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[生产运营] 使用记录填写

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发表于 2023-4-12 13:19:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,想咨询关于使用记录的问题,使用记录是用来追踪设备使用的,以下两种情况是否可以取消使用记录的填写。1.仪器设备的审计追踪如果能清晰记录用户的所有操作(登陆登出、检验项目等),是否可以完全取消填写纸质的使用记录;
2.时间检查与校准、账户添加等每个设备有自己的单独记录(时间检查记录、用户权限分配记录),这些操作是否就可以不用写使用记录,检查时用相应记录来追踪当时使用情况。


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药徒
发表于 2023-4-12 13:23:20 | 显示全部楼层
用户的密码可以借用,但是纸质记录的签名难仿

我觉得还是需要纸质记录的
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药徒
发表于 2023-4-12 13:30:03 | 显示全部楼层
还是需要的,使用记录有操作人签名;时间校准等也得使用设备啊,也得写
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 楼主| 发表于 2023-4-12 13:31:00 | 显示全部楼层
henryizhao 发表于 2023-4-12 13:23
用户的密码可以借用,但是纸质记录的签名难仿

我觉得还是需要纸质记录的

用户的密码不可以借用,纸质记录也可以是一个人操作另一个人填写。
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 楼主| 发表于 2023-4-12 13:34:30 | 显示全部楼层
wancong123 发表于 2023-4-12 13:30
还是需要的,使用记录有操作人签名;时间校准等也得使用设备啊,也得写

使用记录是用来追踪设备使用的,这两种情况都可追踪,写的意义是什么呢
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药徒
发表于 2023-4-12 13:35:43 | 显示全部楼层
没有记录就没有发生
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药生
发表于 2023-4-12 13:42:19 | 显示全部楼层
怎么做的怎么记录。
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药徒
发表于 2023-4-12 13:49:15 | 显示全部楼层
第一条、从实验室数据完整性上讲,只有电子数据,没有纸质记录会被检查老师挑战(一定会),再者仪器设备的审计追踪能确保记录所有操作吗?我记得没错的话,有的审计追踪是依附于软件,有的是依附于Windows系统,然而这这两种审计追踪功能,都不能完全记录操作员的行为,比如:批号输入230001,与  230001,审计追踪能发现这是同一批号吗?、仪器登入并不代表开机,同理仪器登出不代表关机,还有仪器设备的每年的外部校准,厂家没有相关账号,使用的是员工的账号,这种情况如何解释?
第二条、每个设备都有自己单独的时间检查记录、用户权限分配记录,想少写记录,那为何不升级规程,将所有时间检查记录记录在一块,用户权限分配同样如此
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药徒
发表于 2023-4-12 14:06:30 | 显示全部楼层
现在有很多设备都有计算机化系统了,但设备最终还是人员操作的,追根溯源还是要有手写的记录,但可以把手写的记录设计车工电子版,PDA一人一台
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药生
发表于 2023-4-12 15:48:07 | 显示全部楼层
反正有总比没有好,详细总比不详细好,可以问问审查老师
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药徒
发表于 2023-4-12 15:54:52 | 显示全部楼层
关于使用记录的问题,一般来说,使用记录是为了保证使用过程的可追溯性和重现性,以及仪器设备的有效性和可靠性。无论是仪器设备的审计追踪还是时间检查与校准、账户添加等操作,使用记录的填写都是非常重要的。尽管审计追踪系统和单独的记录可以记录一些信息,但是使用记录可以提供更为全面和详细的信息,这对于设备使用情况的追踪和问题解决都非常有帮助。

对于你提出的两种情况,给出以下参考意见:

对于第一种情况,即仪器设备的审计追踪系统已经能够清晰记录用户的所有操作,这并不意味着可以完全取消填写纸质的使用记录。审计追踪系统可能无法记录一些重要的信息,例如特定的用户操作、故障、调整和维修记录等。因此,使用记录仍然是必要的,可以提供更为全面和详细的信息。

对于第二种情况,即时间检查与校准、账户添加等操作都有单独的记录,这些操作是否可以不用写使用记录,检查时用相应记录来追踪当时使用情况,这也是不可行的。使用记录应该记录设备的整个使用过程,包括各种操作和事件的发生和处理,以便追踪设备的使用情况和历史,并支持后续的审计和调查。

因此,使用记录的填写对于设备的使用追踪和管理是非常重要的,建议继续保留和完善使用记录的填写。

以上只是我的个人看法,不一定正确或适用于你的具体情况。建议你还是咨询你所在公司或行业的专业人士或相关部门,以便得到更权威和准确的答案。
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药徒
发表于 2023-4-12 16:16:50 | 显示全部楼层
唐e3phf8pp 发表于 2023-4-12 15:48
反正有总比没有好,详细总比不详细好,可以问问审查老师

请教老师就算了,没有明确法规的,一个师傅一把尺。还是老实本分的做个记录。多大点事啊

点评

哈哈,就是啊  详情 回复 发表于 2023-4-12 17:17
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药生
发表于 2023-4-12 17:17:10 | 显示全部楼层
李健13770872692 发表于 2023-4-12 16:16
请教老师就算了,没有明确法规的,一个师傅一把尺。还是老实本分的做个记录。多大点事啊

哈哈,就是啊
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