蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3278|回复: 43
收起左侧

[确认&验证] 空调系统臭氧消毒效果确认生物指示剂挑战不合格

  [复制链接]
药徒
发表于 2023-4-13 12:45:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
空调净化系统臭氧消毒效果确认
在熏臭氧之前把生物指示剂(10^3   萎缩芽孢杆菌#9372)分别放置在洁净区各个房间的送风回风最远点,然后开启臭氧,保证臭氧浓度在20mg/m3(10.19ppm)以上维持30分钟。臭氧排净后,取出生物指示剂,接种到TSB内,33℃培养。
问:灭菌后的菌片接种到培养基后,第二天就变浑浊了,为什么?有什么原因呢?怎样做能合格呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-13 12:54:41 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

本帖最后由 邹生 于 2023-4-13 12:58 编辑

延长消毒时间看看,维持在10ppm以上一个小时-两个小时试试
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-13 12:57:03 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

做一下鉴定 看看浑浊的菌是不是 你用萎缩芽孢杆菌  如果是 基本可以判断是消毒效果不行    如果不是 大概率是 培养基本身被污染  接种过程操作、环境 被污染 等外来污染  
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-4-13 13:03:55 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

臭氧用生物指示剂本来就过不去的。行业内卷
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-4-13 13:26:23 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

我们也做得失败,根本做不过去

点评

那怎么办呢?  详情 回复 发表于 2023-5-4 11:47
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-4-13 14:11:32 | 显示全部楼层
18188381753 发表于 2023-4-13 12:57
做一下鉴定 看看浑浊的菌是不是 你用萎缩芽孢杆菌  如果是 基本可以判断是消毒效果不行    如果不是 大概率 ...

谢谢,我们目前还在考虑洁净区擦布之类的东西是否引入了风险,想把清洁擦布灭菌处理后再清洁,然后看看能否灭菌合格。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-4-13 14:12:25 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2023-4-13 12:54
延长消毒时间看看,维持在10ppm以上一个小时-两个小时试试

谢谢。那就是还是觉得消毒浓度或者消毒时间不太够呗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-13 14:16:08 | 显示全部楼层
消毒技术规范上说的臭氧消毒只能杀灭一分部细菌,不能全部杀死的
回复

使用道具 举报

发表于 2023-4-13 14:30:00 | 显示全部楼层
增加送风湿度65%往上,臭氧浓度,消毒时间试试,臭氧用指示剂基本没见做出来的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-13 17:29:54 | 显示全部楼层
其他的项目合格了吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-13 18:02:33 来自手机 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

必须做这个?只要满足洁净区环境标准就行吧?
回复

使用道具 举报

发表于 2023-5-4 10:09:44 来自手机 | 显示全部楼层
消毒和灭菌不是一个概念
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-4 11:02:03 | 显示全部楼层
可以试试臭氧30PPM, 空气湿度70%,消毒时间2个小时,
估计也很难通过生物指示剂挑战的,
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-5-4 11:30:31 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

正常,过不去的。

臭氧,60ppm 60%+RH 4h  没有一个点能符合3个log降
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-5-4 11:46:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

你们是如何测得臭氧浓度在20mg/m3这个数值的?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-5-4 11:47:24 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2023-4-13 13:26
我们也做得失败,根本做不过去

那怎么办呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-4 12:01:12 | 显示全部楼层
臭氧是中国特色,欧盟附录一就没有提到臭氧消毒的概念
建议还是VHP配合消毒剂比较合理
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-5-5 16:58:38 | 显示全部楼层
hnlhqa 发表于 2023-5-4 11:46
你们是如何测得臭氧浓度在20mg/m3这个数值的?

我们是根据这个来的:《臭氧消毒技术规范》里面的“(4) 空气消毒:臭氧对空气中的微生物有明显的杀灭作用,采用20mg/m3 浓度的臭氧,作用 30min,对自然菌的杀灭率达到90% 以上。”

测浓度的话就用臭氧浓度检测器吧

点评

检测器是放在洁净区里边么,浓度值是可以存储的是吧  详情 回复 发表于 2023-5-8 08:30
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-5-8 08:30:52 | 显示全部楼层
按理来说 发表于 2023-5-5 16:58
我们是根据这个来的:《臭氧消毒技术规范》里面的“(4) 空气消毒:臭氧对空气中的微生物有明显的杀灭作用 ...

检测器是放在洁净区里边么,浓度值是可以存储的是吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-5-8 08:41:14 来自手机 | 显示全部楼层
在想什么呢?臭氧又不能灭菌
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 19:58

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表