OEL/ADE/OEB 清洁验证

JoanneLow · 发表于 2023-4-13 15:33:59

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本帖最后由 JoanneLow 于 2023-4-13 15:35 编辑

在此处分享一些关于职业接触限值、可接受的每日接触/允许的每日接触、职业接触范围和清洁验证的有用文章和链接。

EMA 关于设置基于健康的暴露限值的指南，用于在共享设施中制造不同医药产品的风险识别
EMA's Guideline on setting health based exposure limits for use in risk identification in the manufacture of different medicinal products in shared facilities: www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-setting-health-based-exposure-limits-use-risk-identification-manufacture-different_en.pdf

PIC/S 关于设定基于健康的暴露限值以用于在共享设施中生产不同医药产品时进行风险识别的指南PIC/S GUIDELINE ON SETTING HEALTH BASED EXPOSURE LIMITS FOR USE IN RISK IDENTIFICATION IN THE MANUFACTURE OF DIFFERENT MEDICINAL PRODUCTS IN SHARED FACILITIES: www.picscheme.org/docview/2467

关于清洁验证的文章: web.stevens.edu/ses/documents/fileadmin/documents/pdf/Cleaning_Validation_for_the_21st_Century_-Acceptance_Limits_for_APIs_-_Part_II.pdf

OEL: www.affygility.com/potent-compound-corner/2017/10/11/what-is-an-occupational-exposure-limit-and-why-are-they-important.html

OEL/ADE 数据库: www.affygility.com/oel/catalog/

OHC/OEB vs OEL: www.affygility.com/potent-compound-corner/2019/02/01/when-do-you-need-an-occupational-exposure-band-vs-an-occupational-exposure-limit.html

希望这有帮助！

Sijjrn · 发表于 2023-4-13 15:51:47

感谢楼主无私分享

勺子爱西瓜 · 发表于 2023-4-13 15:53:39

论英语的重要性

yrl121 · 发表于 2023-4-13 15:54:14

点不进去呀

xqliu · 发表于 2023-4-14 10:32:00

学习了，谢谢提供分享。

JoanneLow · 发表于 2023-4-14 10:36:48

yrl121 发表于 2023-4-13 15:54
点不进去呀

请问是哪个 URL 不能进去呢？我看看能不能帮到您。

JoanneLow · 发表于 2023-4-14 10:43:44

如果有任何疑问，请在此处发布。我会尽力帮助！

制药人梅之焕 · 发表于 2023-4-20 08:58:46

感谢楼主无私分享

[原料药] OEL/ADE/OEB 清洁验证

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