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szz976 发表于 2023-4-14 09:52 结构和组成基本相同可以作为比对,但审核时监管部门还是需要比对产品技术要求、说明书及对应产品临床文献, ...
Daicyshine 发表于 2023-4-14 09:55 还有一个问题,对照产品因为是无源的其属于I类,我们是有源被分为II类,这种是否也可以去做同品种比对
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