物料如何由十万级进入万级？

乱世浮云 · 发表于 2023-4-14 16:37:04

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各位大神，十万级生产的物料除了通过超声波清洗进入到万级，还有其他什么方法可以进入么？

szz976 · 发表于 2023-4-14 17:25:57

拖进去或搬进去啊！

医路崎岖 · 发表于 2023-4-14 18:35:23

传递窗啊，清洁消毒后传入。

写文件的机修 · 发表于 2023-4-15 10:33:59

传递窗是最省的了，压差什么的也不用调

制药愣头青 · 发表于 2023-4-15 15:24:43

看问题，楼主说的是工艺吧？？？

赵航9999 · 发表于 2023-4-15 20:39:13

物流气锁！

小树冲冲 · 发表于 2023-4-16 09:01:15

学习学习

lxzxd007 · 发表于 2023-4-16 15:32:16

现在还有万级？十万级？

周粥 · 发表于 2023-4-16 18:23:30

lxzxd007 发表于 2023-4-16 15:32
现在还有万级？十万级？

器械GMP不都说的是万级、十万级么。

不懂的大白 · 发表于 2023-4-17 08:52:10

lxzxd007 发表于 2023-4-16 15:32
现在还有万级？十万级？

医疗器械目前还是万级百级十万级的说法，药品分ABCD级

斌一33 · 发表于 2023-4-17 10:03:33

管道进入。

zsy蓝羽 · 发表于 2023-4-17 10:40:36

脱去外包装后，通过传递窗传进清洗间，在清洗间精洗后使用；

hetaoren · 发表于 2023-4-17 11:20:03

经vhp传递窗灭菌后传入。

乱世浮云 · 发表于 2023-4-27 15:56:55

我说的是工艺验证。GMP规定了低等级洁净室的物料是要经过处理（工艺方法）才可以进入高等级的洁净室的

Connor · 发表于 2024-3-4 12:49:45

zsy蓝羽发表于 2023-4-17 10:40
脱去外包装后，通过传递窗传进清洗间，在清洗间精洗后使用；

精洗后的接受标准怎么制定呢？跟十万级的接受标准一样吗？另外测试项目做哪些呢

言师 · 发表于 2024-3-4 15:55:40

去年三月份问的问题。。。。。。