药物注册中的晶形问题

空心菜

关于药物注册中涉及的晶型问题（可以包括某一药物晶型研究、粒度、稳定性有效性等与药品注册要求相关的问题），谁能给我讲讲，谢谢!!

元芳

回楼主大人，晶型对药物的稳定性确实相当重要，不过没有研究经验，等听其它军师解答

andyouandme

FDA有指南
cde有指导原则
设备商有仪器
协和老专家编写了书籍


把该看的和该买的，都整齐了，问题不就解决了？

andyouandme

andyouandme 发表于 2012-11-11 10:53
FDA有指南
cde有指导原则
设备商有仪器

估计又有人说

我总说半句话。

是的，对于懒惰之人，这些回答却是不够。

但是对于脑袋稍微不死板的人
1-进入FDA网站，输入polymorphism，资料都看不完；
2-进入cde网站，输入多晶型，资料也足够多
3-打开百度，输入多晶型设备，只要有钱，总有合适的。
4-输入多晶型+书籍，总有合适的作品满足你

还要多说吗？
这号懒惰员工，我肯定不要。培养这样的人，太费心，累得慌。

空心菜

andyouandme 发表于 2012-11-11 11:02
估计又有人说

我总说半句话。

谢谢指教 谢谢指点 谢谢

wyxxyhj

没可参考性啊