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[制药用水] 可以从一个纯化水点放水到一个罐子形成另一个分配系统吗

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药徒
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楼主
发表于 2023-4-19 09:09:28 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
近日公司打算新建一个分配系统,在讨论过程中,有同事提出一个设想,是否可以从现有的A分配系统中的,新增一个用水点,这个用水点只供于新建的隔壁车间的储水罐(此用水点阀门只在放水到新的储水罐时打开,B分配系统的水并且不会回流到A分配系统),并且这个储水罐与新增车间的纯化水管道形成回来,组成B分配系统。即:B分配系统的水,来源于A分配系统。B分配系统单独循环(配置与别的分配系统一致),A分配系统单独循环

再讨论风险点的过程中,想先知道一个前提:法规是否支持这种做法呢。请各位发表下意见
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药士
沙发
发表于 2023-4-19 09:13:43 | 只看该作者
可以是可以的的,但要确保支路的系统是可以消毒的。
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药生
板凳
发表于 2023-4-19 09:14:29 | 只看该作者
是否考虑过你的A系统的循环能力?增加使用点你的A系统要重新确认,管道要钝化等。是否B系统就是正宗的纯化水?A系统有问题了,B系统也要跟着停。个人不建议这样做。
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药神
地板
发表于 2023-4-19 09:14:44 | 只看该作者
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药徒
5#
发表于 2023-4-19 09:16:40 | 只看该作者
支路的那个地方要满足3D吧,要不然那个地方会有死水把?消毒也没有办法开展。
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药徒
6#
 楼主| 发表于 2023-4-19 09:47:14 | 只看该作者
tanya0906 发表于 2023-4-19 09:13
可以是可以的的,但要确保支路的系统是可以消毒的。

这个可以做到,B分配系统除了水的来源这个问题外,别的都是一样的
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药徒
7#
 楼主| 发表于 2023-4-19 09:49:05 | 只看该作者
制药初学者 发表于 2023-4-19 09:14
是否考虑过你的A系统的循环能力?增加使用点你的A系统要重新确认,管道要钝化等。是否B系统就是正宗的纯化 ...

对A的循环,流速等问题,到时会咨询设计院,目前我们大概估算了下,是可行的
A系统会重新做确认
B系统的水风险会受A系统影响
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药徒
8#
 楼主| 发表于 2023-4-19 09:52:51 | 只看该作者
QQ16300361 发表于 2023-4-19 09:16
支路的那个地方要满足3D吧,要不然那个地方会有死水把?消毒也没有办法开展。

是的,新的用水点,阀门之上的管路是会满足6D的
风险点在阀门后的那一段之路,而且如果B分配系统出问题,这个用水点的阀门也有风险,A系统也有可能受影响
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药徒
9#
发表于 2023-4-19 10:41:13 | 只看该作者
B系统形成了2次分配是可行的。没有看到从A到B的方案的选择的原因,是因为B分配系统的位置离制备系统很远还是其他的原因。个人认为需要重点评估下A、B车间生产安排的带来的制约性,是否影响后续2个车间的生产计划安排,严重影响的话以后到时2个车间的生产同事心中会骂当时选择这个方式的。。。。。。
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药徒
10#
发表于 2023-4-19 13:04:49 | 只看该作者
应该是可以的,只要经过验证就行吧
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药徒
11#
发表于 2023-4-19 13:09:25 | 只看该作者
看你这是生产用水还是清洁用水,这样做得话风险很大,只要有一个点出问题了,你两个车间就全部都要停用,影响太大了。除非你们两个车间对水的依赖不大,停一天也没事,这样的话就没问题了。
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药生
12#
发表于 2023-4-20 09:24:32 | 只看该作者
两个系统的储罐,互为分配的使用点。
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药生
13#
发表于 2023-4-20 13:29:03 | 只看该作者
见过这么设计的,但是B基本用于清洗。
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药徒
14#
 楼主| 发表于 2023-4-20 16:37:51 | 只看该作者
臻·高興 发表于 2023-4-20 13:29
见过这么设计的,但是B基本用于清洗。

是的,我们这个 也是基本用于清洗设备
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药徒
15#
 楼主| 发表于 2023-4-20 16:38:53 | 只看该作者
芳菲的梦想 发表于 2023-4-19 13:09
看你这是生产用水还是清洁用水,这样做得话风险很大,只要有一个点出问题了,你两个车间就全部都要停用,影 ...

A是生产用水,B是清洁用水。不过风险确实大
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药徒
16#
 楼主| 发表于 2023-4-20 16:40:50 | 只看该作者
slingdan 发表于 2023-4-19 10:41
B系统形成了2次分配是可行的。没有看到从A到B的方案的选择的原因,是因为B分配系统的位置离制备系统很远还 ...

原因确实是因为B分配系统所在车间太远了,而且是在A分配系统所在车间后面。这种设计,不需要增加这么长的管道
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药徒
17#
 楼主| 发表于 2023-4-20 16:43:07 | 只看该作者
ouyang_xg 发表于 2023-4-20 09:24
两个系统的储罐,互为分配的使用点。

没看懂您这句话,B系统的储罐大约可以看为A系统的使用点,但是A的储罐,应该来说和B系统是关系不大的。看通往B罐的那个A分配系统的用水点的设计及管理吧
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药徒
18#
发表于 2023-4-21 08:10:07 | 只看该作者
建议与国内几家主流的水系统厂家沟通,看下他们的意见。
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药徒
19#
发表于 2023-4-21 18:42:39 来自手机 | 只看该作者
见过这种设计的,确实能节约很多管道,不清楚风险点在哪里,
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药徒
20#
发表于 2023-5-2 10:14:45 | 只看该作者
我们公司的纯化水和注射用水循环都是单独分出一个小罐,小罐是分配给有毒区使用的,可以单独进行消毒灭菌,药监审核过。

点评

一样,我们做疫苗,一个大分配里面还有一个小分配,小分配专门给负压区用,保证负压区的用水点不会影响其他区域  发表于 2023-12-15 09:35
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