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[验证管理] 纯化水的包装材料

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发表于 2023-4-19 11:35:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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用铝箔装的纯化水经过电子束灭菌后易氧化物不合格,大佬们有没有纯化水包装的建议?
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药生
发表于 2023-4-19 12:14:03 | 显示全部楼层
矿泉水瓶?  我猜的

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哇哈哈?  详情 回复 发表于 2023-4-19 16:41
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 楼主| 发表于 2023-4-19 12:45:00 来自手机 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2023-4-19 13:13:23 | 显示全部楼层
建议做个实验,灌装前做一次检验易氧化物是否超了,灌装后TOC是否超了,如果灌装前超了那就说明水本身就被污染了,如果灌装后TOC超标,但是灌装前水没问题,很可能你的灌装工序有问题,或者检查一下包装材料内表面是否有污染
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药徒
发表于 2023-4-19 13:55:08 | 显示全部楼层
感觉是电子束照射改变了材料的结构,导致其容易被高锰酸钾氧化..    从原理上看,这个指标用TOC替代恐怕不准,不过可以用来排除纯化水自身污染。
为何不用玻璃容器呢
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药生
发表于 2023-4-19 14:48:11 | 显示全部楼层
铝箔装什么样子的
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 楼主| 发表于 2023-4-19 16:28:06 来自手机 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2023-4-19 16:30:23 来自手机 | 显示全部楼层
a72736650 发表于 2023-04-19 13:55
感觉是电子束照射改变了材料的结构,导致其容易被高锰酸钾氧化..    从原理上看,这个指标用TOC替代恐怕不准,不过可以用来排除纯化水自身污染。
为何不用玻璃容器呢

因为需要配合导尿管使用,要求包装可以挤破,起到润滑的作用。
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药生
发表于 2023-4-19 16:36:17 | 显示全部楼层
我想问下,这个易氧化物不合格是仅这一批次,还是你们还在做包装验证呢
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药徒
发表于 2023-4-19 16:41:01 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-4-19 12:14
矿泉水瓶?  我猜的

哇哈哈?      
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 楼主| 发表于 2023-4-19 17:02:38 来自手机 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2023-04-19 16:36
我想问下,这个易氧化物不合格是仅这一批次,还是你们还在做包装验证呢

在做验证,之前做过另一种铝箔+辐照灭菌也是不合格
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药生
发表于 2023-4-20 10:48:58 | 显示全部楼层
凪卄vx9 发表于 2023-4-19 17:02
在做验证,之前做过另一种铝箔+辐照灭菌也是不合格

那就说明这个材质选错了呗,还纠结
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