关于仪器设备分类及管理讨论

上善若水波

问题讨论
1、出现在GLP实验室里的用电设备（如柜机家用型空调、挂机家用型空调、加湿器、压膜机等）未按照仪器设备管理流程进行分类，且无标签标识，这种类型如果按照仪器设备进行分类，应该怎么分？
2、常用的仪器设备如涡旋仪这类小仪器，操作可能1分钟写记录要几分钟，且机构内使用数量很大，这类仪器如果要取消使用记录，是否可行？或怎么操作取消使用记录？
各位老师如果有类似经历或经验，请教下，各位老师相互交流学习下。
十分感谢

小树冲冲

站在GMP的角度： 无标签标识，取消使用记录 都是要被落缺陷的

当然其他老师有什么妙招可以学习学习            

栗子7

空调，如果是用于房间温度控制的，就应该作为设备进行管控。如果仅是提供办公室的舒适度，可以不用。
设备分类，可以根据影响产品质量的程度分为关键的、一般的、辅助的，等，可以根据你们公司自己的要求定。
不同的类别，维护保养时间不同，验证要求不同。

仪器的使用记录肯定要有，至少包括开始、结束时间和所用的产品名称批号等。取消不可行。

君临沧海

不用管控

上善若水波

tanya0906 发表于 2023-04-25 16:31
空调，如果是用于房间温度控制的，就应该作为设备进行管控。如果仅是提供办公室的舒适度，可以不用。
设备分类，可以根据影响产品质量的程度分为关键的、一般的、辅助的，等，可以根据你们公司自己的要求定。
不同的类别，维护保养时间不同，验证要求不同。

仪器的使用记录肯定要有，至少包括开始、结束时间和所用的产品名称批号等。取消不可行。

老设施，安装的家用柜机和挂机空调用于控制实验室温度，无相关标签标识（未按照仪器设备进行管理，开销安装给签等）。
办公室的毋庸置疑纯办公用，按照固定资产管理。纠结是实验室的。
谢谢老师的回复讨论

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上善若水波

tanya0906 发表于 2023-04-25 16:31
空调，如果是用于房间温度控制的，就应该作为设备进行管控。如果仅是提供办公室的舒适度，可以不用。
设备分类，可以根据影响产品质量的程度分为关键的、一般的、辅助的，等，可以根据你们公司自己的要求定。
不同的类别，维护保养时间不同，验证要求不同。

仪器的使用记录肯定要有，至少包括开始、结束时间和所用的产品名称批号等。取消不可行。

像用于分析前处理用的涡旋仪，机构内几十台，记录很麻烦，想取消记录当做工具使用，没有太好的处理措施。

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上善若水波

小树冲冲 发表于 2023-04-25 16:27
站在GMP的角度： 无标签标识，取消使用记录 都是要被落缺陷的

当然其他老师有什么妙招可以学习学习            

嗯，理解。我这边GLP机构，管理方式几乎通用。

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上善若水波

君临沧海 发表于 2023-04-25 16:44
不用管控

已经被老师质疑了。。

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大毛的特斯拉。

CNAS里面有关于设备分类的详细说明

淮舟

1.小型设备比如涡旋仪，微波炉等用于辅助实验的，不属于主要实验样品处理过程的仪器（比如水浴锅，离心仪等）但需要对仪器进行管控（仪器标识，编号，负责人，是否可用），不需要记录的因为没必要，只要仪器在公司的管理部门有记录登记进行；这样是符合审计的，我们公司审计非常多次没有老师提过有问题。
2.实验室里的用电设备（如柜机家用型空调、挂机家用型空调、加湿器、压膜机等）未按照仪器设备管理流程进行分类，且无标签标识，这种类型如果按照仪器设备进行分类，应该怎么分？
我们公司的空调是用在阴凉库里的，阴凉库每半年进行一次温度验证，只要阴凉库验证合格进行，空调也没有分类无标签标识；但是阴凉库有分类标签标识。
加湿器标签标识并进行管控（仪器标识，编号，负责人，是否可用）设备分类属于不需要记录维护的
设备分类:每个公司应该都不一样，大体可以按照：1.需要定期计量、有明确的预防维护保养及明确的操作规程和使用记录的2.仪器负责人根据使用情况制定计量、预防维护保养的，及明确的操作规程3.无计量、预防维护保养的，及明确的操作规程不需要记录维护的

ouryao2013

上善若水波 发表于 2023-4-25 18:05
老设施，安装的家用柜机和挂机空调用于控制实验室温度，无相关标签标识（未按照仪器设备进行管理，开销安 ...

如果实验室温度湿度不准或变化，会引起化验结果不准确吗？会，就是关键设备。