文件分类编码管理规程

我的乐趣 · 发表于 2012-11-12 18:58:29

谢谢分享资料

piao0923 · 发表于 2012-11-12 21:30:20

怎么只看到到处都是一片下载声和学习声，却看不到一个人提意见，唉，我提意见这么辛苦还要倒扣一分，元芳，这个问题你怎么看？

piao0923 · 发表于 2012-11-12 22:13:25

既然大家都不愿意提意见，那么我就花点时间随便提几条吧。
首先这个文件编码规则太复杂，太太复杂，关于怎么简单明了的给文件编号，我曾经在论坛里给相关的主题回过帖，楼主如有兴趣可以找找看。
下面开始提问题：1质量风险评估文件也应有记录，那么质量风险评估文件的相关记录到底是属于标准文件类还是记录类？如果放记录类，那么就会跟SOP所描述的有矛盾，但如果放标准文件类，明显是分类不清。
                     2.4.2.2中说“文件编号应一一对应”，与什么一一对应，这句话应该少了点什么。是否改为“文件编号应具有唯一性”更妥当。
                     3.4.2.1“质量部负责所有文件的编号工作，其他人无权编号”，这句话是否是这样理解，质量保证部的每一个人都可以给文件编号，应该不行吧，编号只能由一个人负责。再就是这句话前后有矛盾，前面讲的是部门，后面讲的是个人，后半句应该改为“其他部门人员无权编号”。
                     4.4.3.3中文字叙述不清不楚，并且与表中内容有明显矛盾，一级只能代码由两个文字的第一拼音字母表示，请问由哪两个，我看你表中至少出现了3中情况，有的由第1.2个组成（WJ），有的由第1.4个组成（J,R）,有的由第3.6个组成（FZ）,我对被你搞乱了。
                     5.我问楼主，URS文件中，一级职能代码还有必要要吗，是不是多余了。
                     6.我再问楼主，如果我现在要你给QC的HPLC编个URS号，你编给我看看，在你表中找不到QC的设备号段哦。
发现又快满10条了，应该不止这么多问题，不说了，我还要去做的别的事。
            楼主如果不同意见可以讨论讨论。

lxzxd007 · 发表于 2012-11-12 22:21:59

支持楼主

piao0923 · 发表于 2012-11-12 22:23:18

金牌GMP文件——路漫漫其修远兮矣！

又有几个能真正的上下而求索？

幽蓝袭梦.DJP · 发表于 2012-11-13 09:21:09

下载学习先！~谢谢

fuaileliu · 发表于 2012-11-13 10:19:44

刚注册，没法下载。还是先回帖吧。

青涩涩 · 发表于 2012-11-13 13:40:49

{:soso_e181:}{:soso_e179:}

浪涛沙 · 发表于 2012-11-13 15:09:13

这东东都是互相借鉴的嘛

wlj526 · 发表于 2012-11-13 15:10:14

是不是新的了。

山高人为峰 · 发表于 2012-11-13 20:50:26

还可以还有待于细化如相关文件编码

独钓寒江雪 · 发表于 2012-11-14 14:13:30

好资源，谢谢群主分享

wjianyang123 · 发表于 2012-11-14 20:26:36

下载看看，到底怎么样

piao0923 · 发表于 2012-11-14 23:27:43

怎么没有其他人提具体意见啊，这事，咋整呢。

名书屋 · 发表于 2012-11-15 08:53:41

谢谢分享{:soso_e183:}！！学习学习

896611926 · 发表于 2012-11-15 09:10:31

想写出一个十全十美的文件实在是太难太难了，我觉得金牌GMP文件的宗旨在于给大家有所启发，起到抛砖引玉的作用。如果你想写出一个或者你想得到一个放之四海而皆准的文件，那么……

hemigua · 发表于 2012-11-15 09:16:56

下载比较麻烦，直接贴出来就会了。。。。。

追风者 · 发表于 2012-11-15 09:17:31

欢迎交流！

hemigua · 发表于 2012-11-15 09:21:18

谢谢分享。。。。

chm2855 · 发表于 2012-11-15 15:59:34

看来大家的GMP文件分类编码方式都差不多呀

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