中药浸膏细菌和霉菌超标

15188596758 · 发表于 2023-5-16 10:53:30

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本帖最后由 15188596758 于 2023-5-16 10:54 编辑

请问大家这个是怎么排查哪一步出问题的呢？谢谢

邹生 · 发表于 2023-5-16 10:59:59

浸膏储存时间久了。。还是刚收膏就微生物超标？

w1234ngjin · 发表于 2023-5-16 11:03:36

你肯定是放太久了吧，那么高的温度不可能超标，有可能收膏没放在冷库里。冷库记得也要验证。。

汉字太少 · 发表于 2023-5-16 11:34:06

环境差放的久

现在还是胖娃 · 发表于 2023-5-16 12:08:08

1. 装浸膏的容器没有清洁消毒；2. 存放环境较差，污染程度高；3. 浸膏中没有添加抑菌剂；4. 提取浓缩方法不能有效去除原料中存在的微生物。。。

15188596758 · 发表于 2023-5-16 15:14:42

邹生发表于 2023-5-16 10:59
浸膏储存时间久了。。还是刚收膏就微生物超标？

刚生产出来的

15188596758 · 发表于 2023-5-16 15:15:07

w1234ngjin 发表于 2023-5-16 11:03
你肯定是放太久了吧，那么高的温度不可能超标，有可能收膏没放在冷库里。冷库记得也要验证。。

是刚生产出来的

15188596758 · 发表于 2023-5-16 15:15:46

汉字太少发表于 2023-5-16 11:34
环境差放的久

刚生产出来的就超标了，应该是生产中那个环节有问题

汉字太少 · 发表于 2023-5-16 15:50:53

15188596758 发表于 2023-5-16 15:15
刚生产出来的就超标了，应该是生产中那个环节有问题

细菌和霉菌产生的条件查找一下，肯定是有漏洞，只是目前你还没找到。

junqcq · 发表于 2023-5-26 15:45:39

学习一下谢谢分享

Tung · 发表于 2023-5-26 19:20:15

现在还是胖娃发表于 2023-05-16 12:08
1. 装浸膏的容器没有清洁消毒；2. 存放环境较差，污染程度高；3. 浸膏中没有添加抑菌剂；4. 提取浓缩方法不能有效去除原料中存在的微生物。。。

请问一下浸膏加抑菌剂的话需要做什么验证

shixh · 发表于 2023-5-26 20:09:36

真空浓缩设备无法做到无菌生产。

狼突1 · 发表于 2023-5-26 21:29:13

15188596758 发表于 2023-05-16 15:14
刚生产出来的

增加保温杀菌步骤

现在还是胖娃 · 发表于 2023-5-27 08:17:47

Tung 发表于 2023-5-26 19:20
请问一下浸膏加抑菌剂的话需要做什么验证

在浸膏中加入抑菌剂是最后的选择，首先还是查一下你的各个工序的微生物负荷，包括物料、设备和器具，都分别取样检测，再有针对性的采取措施比如使用前灭菌、变更设备清洁频率或方法、变更中间产品暂存时限或环境等。

Tung · 发表于 2023-5-27 09:10:09

现在还是胖娃发表于 2023-05-27 08:17
在浸膏中加入抑菌剂是最后的选择，首先还是查一下你的各个工序的微生物负荷，包括物料、设备和器具，都分别取样检测，再有针对性的采取措施比如使用前灭菌、变更设备清洁频率或方法、变更中间产品暂存时限或环境等。

不需要做抑菌效力吗？各个工序的微生物负载像物料这种需要做方法学吗

志在超越 · 发表于 2023-5-27 09:23:46

人员环境器具卫生是基本功，另外，真空浓缩不能除菌，临近浓缩结束前，常压煮沸循环，再真空收膏，应该可以解决问题。

现在还是胖娃 · 发表于 2023-5-27 10:34:44

Tung 发表于 2023-5-27 09:10
不需要做抑菌效力吗？各个工序的微生物负载像物料这种需要做方法学吗

如果你的中间产品有抑菌性，需要加中和剂，做方法学验证；如果你的中间产品没有抑菌性，按照正常方法检测即可。

Tung · 发表于 2023-5-27 12:24:54

现在还是胖娃发表于 2023-05-27 10:34
如果你的中间产品有抑菌性，需要加中和剂，做方法学验证；如果你的中间产品没有抑菌性，按照正常方法检测即可。

好的，谢谢

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