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药徒
发表于 2023-5-19 13:12:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师想问下文件控制程序下有必要在分枝外来文件管理制度和文件编号、管理等制度吗?如果分了对于qa工作量是不是很大呀
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药徒
发表于 2023-5-19 13:20:38 | 显示全部楼层
我们没分唉,外来文件不就是法规药典供应商资料啥的吗?
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药徒
发表于 2023-5-19 13:24:42 | 显示全部楼层
我们也没分
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药徒
发表于 2023-5-19 13:32:30 | 显示全部楼层
没有分     
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药徒
发表于 2023-5-19 13:38:39 | 显示全部楼层
可以说一下以文件原有编码为准,没有编码的自己编一个,大部分外来文件都有的,法规 国标 行标 都有
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药徒
发表于 2023-5-19 13:40:29 | 显示全部楼层
写那么多管理制度干啥哦,套路简单点
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药生
发表于 2023-5-19 14:08:43 | 显示全部楼层
其实再文件控制增加外来文件管控就可以了:有标准号的,则以原来的号码进行管理;若供应商无编号的,则可以按照内部编号进行管理,说明编号原则。
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药徒
发表于 2023-5-19 14:10:36 | 显示全部楼层
分不分取决于内部管理的需求。如果公司比较庞大,部门人员较多,职责细分程度较高,那还是制度越详细越好。
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大师
发表于 2023-5-19 14:10:38 | 显示全部楼层
统一都写在文件控制程序里就行
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药徒
发表于 2023-5-19 14:32:27 | 显示全部楼层
感谢分享!!!
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药徒
发表于 2023-5-19 15:31:52 | 显示全部楼层
我们公司是区分的
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药徒
发表于 2023-5-19 15:36:04 | 显示全部楼层
我们没有区分,但是制定了不同的编码规则,不同文件的编码规则不一样
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药生
发表于 2023-5-19 17:53:44 | 显示全部楼层
看公司规模
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药徒
发表于 2023-5-20 19:08:41 | 显示全部楼层
不应该为了文件而文件。在合规的前提下,应该注重实用性
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