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本帖最后由 蒲公英小助手 于 2023-5-24 17:02 编辑
LABWorld China-(第四届)实验室管理论坛
2022年,国家发布了“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划”。在发展规划中,提高企业质量标准和检验能力的建设,加快企业信息化和智能化建设,是规划中的重点工作内容。不断提升实验室的管理智能化,是十四五期间,医药产业实验室的重要工作。
主办单位:中国医药保健品进出口商会
上海博华国际展览有限公司 蒲公英
会议时间:2023年06月20日 10:00~16:00
会议地点:上海新国际博览中心,E7馆M38会议室(上海市浦东新区龙阳路2345号) | | | | | 主题一、药品生产企业实验室数据审计评定要点 1、药品生产企业实验室数据审计评定要点 1.1实验室数据审计评定中出现问题的缺陷分级 1.2出现的缺陷的风险评估 2、不同缺陷等级的举例 3、实验室数据可靠性的检查方法和检查手段 4、保证实验室数据可靠性的实施策略和方法 5、进样序列、试针、手动积分等常见问题的分析和讨论 6、提问与互动互动 | | | 主题二、实验室管理重点及常见问题 1、实验室管理的策略 2、实验室管理的重点 3、实验室常见问题讨论 | |
国际制药工程协会ISPE讲师。有超过20年的跨国制药公司的工作经验,长期负责分析实验室管理工作,参与了多个实验室的设计、布局、验证、运行、管理的全过程,熟悉FDA、欧盟、中国GMP等医药行业的政策法规。常年工作在药品生产一线,富有丰富的数据完整性实践经验。参加由国家食品药品监督管理局组织的《10版GMP疑难问题解答》的编写,多年来在满足法规的前提下完成了大量的精益项目,实验室的防错(防呆)设计、U形设计、人流物流设计,得到多个国家的审计官的认可。 叶非 华润九新质量负责人
资深的欧盟、FDA认证质量合规性专家,做过多家欧盟及FDA认证的QA、QC经理,蒲公英特邀嘉宾,对国外法规及CGMP实施有丰富的实战经验。
作为“世界制药原料中国展”暨“世界制药机械、包装设备与材料中国展”(CPHI & PMEC China)在实验室领域的延伸,实验室仪器与装备展区始终肩负实验室建设创新使命,坚持推动医药化工及生物技术领域的研发、检验与分析技术升级,以助力智能实验室的更新迭代,为行业呈现了前沿领域在实验室建设过程中的应用及解决方案。本次展会将立足产业、贴近行业,不断推动实验室的科技成果的转化和产业化,让科技成果走出“实验室”、走向“应用场”、转出“新动能”,让更多的科技成果服务国计民生,助推医药行业高质量发展。
2023年PMEC China实验室仪器与装备展区将通过汇聚优质品牌、展示高端技术、深化行业交流,延续实验室行业“高峰论坛+展览展示+现场活动”复合叠加型融合展示模式,打造高质量一站式线上线下商贸平台。6月19-21日,期待与您相约CPHI & PMEC China,与3000+海内外参展企业、55,000+人次海内外观众共聚实验室行业年度盛会,掀起信息化与智能化的智慧实验室新风潮!
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