关于湿热灭菌器的F0值问题

Audttkr0x · 发表于 2023-5-25 09:32:01

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常规固体装载或器具织物等装载的F0值，使用嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂D值1.6分钟，菌种指数1.3*10的6次方，F0的该是多少？12还是15？小白勿喷

科波拉陈 · 发表于 2023-5-25 09:39:03

这和灭菌程序有关，而不是你的指示剂，指示剂要算FBIO值。

准圣级药老 · 发表于 2023-5-25 09:46:22

F0值12就够，和你指示剂没关系

Audttkr0x · 发表于 2023-5-25 10:17:24

制药初学者发表于 2023-5-25 09:46
F0值12就够，和你指示剂没关系

现在要求15吧新版GMP

制药设备学习 · 发表于 2023-5-25 11:03:52

15吧保险点干嘛非得纠结这些呢过度杀灭30分钟 15轻轻松松能达到

陈小诗1 · 发表于 2023-5-25 11:06:18

你加我，13641300480

Russell-Cao · 发表于 2023-5-25 13:05:45

Lg NF=-F(T,z)/DT＋Lg N0

阿布 · 发表于 2023-5-25 15:02:55

过度杀灭不低于12，残存概率法不低于8；跟指示剂咩有关系

帝天行道 · 发表于 2023-5-26 08:43:36

从灭菌工艺设计的角度是19.2能达到过度灭杀，12*1.6=19.2

Audttkr0x · 发表于 2023-5-26 11:20:12

Russell-Cao 发表于 2023-5-25 13:05
Lg NF=-F(T,z)/DT＋Lg N0

不太理解这个F0值到底是温度的还是菌种指数的

Audttkr0x · 发表于 2023-5-26 11:20:41

帝天行道发表于 2023-5-26 08:43
从灭菌工艺设计的角度是19.2能达到过度灭杀，12*1.6=19.2

那你这个不是更高了吗？

鸡你太美 · 发表于 2023-5-27 12:00:35

参考说明书上有杀灭时间、存活时间之类的

Modric · 发表于 2023-5-29 11:11:29

F0值法规规定大于12就够了，当然你企业要定15也可以。F0值是物理参数，生物指示剂是生物参数不是一个概念。F0值如果大于12不是很多的话，指示剂也可能不合格的。一般121℃，30min的灭菌程序F0值能达到50以上，不用纠结是12还是15。

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