药品生产许可证B证委托有效期到期怎么续签

左玉

药品生产许可证B证委托有效期到期怎么续签
《药品生产许可证》的药品上市许可持有人委托生产药品：委托生产药品（非放射性药品）延续，药品生产许可证B证委托有效期到期怎么续签。
公司的生产许可证有效期到2025年，但是有委托的一家生产企业有效期到2023.07.20，这种情况是属于是药品生产许可证换发吗？

有个性的乡巴佬

我也很好奇  如果换发 每一个到期后都要换  不得麻烦死   坐等老师解答

左玉

eastwz9 发表于 2023-5-30 13:53
我也很好奇  如果换发 每一个到期后都要换  不得麻烦死   坐等老师解答

所以我现在就不知道该怎么办

Js_Hwang

为什么要不知道怎么办呢？直接问所在省局许可处老师啊，光自己想有啥用。

左玉

Js_Hwang 发表于 2023-5-30 14:05
为什么要不知道怎么办呢？直接问所在省局许可处老师啊，光自己想有啥用。

一会就打电话问，在问之前想看看有没有续签过的朋友是怎么做的，我最近老打电话给省局的老师，好怕老师嫌我烦。

Js_Hwang

左玉 发表于 2023-5-30 14:08
一会就打电话问，在问之前想看看有没有续签过的朋友是怎么做的，我最近老打电话给省局的老师，好怕老师 ...

这也是没办法，现行法规对我们企业实际碰到的问题没有明确的指导，只能靠问了

liuhaifang

比较好奇，坐等答案

左玉

Js_Hwang 发表于 2023-5-30 14:12
这也是没办法，现行法规对我们企业实际碰到的问题没有明确的指导，只能靠问了

就是没有指导明确的写，政务网找不到相关办事指南，所以我就不知道该怎么做了

有个性的乡巴佬

左玉 发表于 2023-5-30 13:58
所以我现在就不知道该怎么办

嘿嘿  你快去问省局老师  回来告诉我们答案

左玉

我问了省局老师，说是按照药品上市持有人委托生产办理

有个性的乡巴佬

左玉 发表于 2023-5-30 15:01
我问了省局老师，说是按照药品上市持有人委托生产办理

就是重新提交许可证申请  然后重新提交资料  申请检查？

左玉

eastwz9 发表于 2023-5-30 15:12
就是重新提交许可证申请  然后重新提交资料  申请检查？

是的，当初怎么申请的现在就怎么办，想哭！又得好长一段时间

栗子7

左玉 发表于 2023-5-30 16:18
是的，当初怎么申请的现在就怎么办，想哭！又得好长一段时间

续签要重新来一遍？

左玉

tanya0906 发表于 2023-5-30 16:20
续签要重新来一遍？

我打电话去问是这样说的，想后天去药监局现场问老师确定一下！要是再走一遍办B证流程得哭死，时间太长了。

左玉

tanya0906 发表于 2023-5-30 16:20
续签要重新来一遍？

打电话问药监局的老师是这样回我的

有个性的乡巴佬

左玉 发表于 2023-5-30 17:15
打电话问药监局的老师是这样回我的

我去  这不就是换发流程嘛   

左玉

eastwz9 发表于 2023-5-31 13:55
我去  这不就是换发流程嘛

对呀！就很难受！都不知道会不会像第一次申报的时候要现场检查。好烦人！我问的是广东省的，不知道别的省是什么样。

有个性的乡巴佬

左玉 发表于 2023-5-31 16:01
对呀！就很难受！都不知道会不会像第一次申报的时候要现场检查。好烦人！我问的是广东省的，不知道别的省 ...

我帮你@W老师   @wzzz2008

wzzz2008

eastwz9 发表于 2023-5-31 16:29
我帮你@W老师   @wzzz2008

这个得以省局回得为准

电水壶

这样就麻烦透了，咨询省局老师是否需要现场核查吗？委托的企业换证应该有检查吧，能不能一起