蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1813|回复: 20
收起左侧

最小销售单元的内包装需要印刷生产批号吗?

[复制链接]
发表于 2023-6-26 09:35:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们最小销售单元是纸盒,里面单独放置一个装有产品的纸塑包装,纸盒上已经印刷生产批号、生产日期和失效日期了,还需要在纸塑包装也印刷生产批号、生产日期和失效日期吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-26 09:41:31 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2023-6-26 09:44:42 | 显示全部楼层
法规上可以不需要,但是也要考虑客户需求
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-26 09:49:57 | 显示全部楼层
法规上不需要 你的纸塑袋上还有其他的印刷吧 看客户了 有的客户就说要写到有效期至 不想算2年是到哪一天 我都无语了
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-26 09:57:43 | 显示全部楼层
静待花开1234510 发表于 2023-6-26 09:49
法规上不需要 你的纸塑袋上还有其他的印刷吧 看客户了 有的客户就说要写到有效期至 不想算2年是到哪一天 我 ...

我们也遇到这样的,后面就统一改为有效期至,这样就没办法抠字眼了,有些人理解能力没那么好的。反正统一口径都是厂家的问题 和使用者没关系

点评

我见过有个厂家,6月份生产的,失效日期统一写成5月31日,当时看到会心一笑  发表于 2023-6-26 11:32
之前还有人给我科普有效期至和失效日期,说其中一个是到当天,一个是到前一天,MMP的我到现在没理解哪个是哪个  发表于 2023-6-26 10:56
理解 为了卖点货 太难了  详情 回复 发表于 2023-6-26 10:03
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-26 10:03:32 | 显示全部楼层
纸牌屋ff0 发表于 2023-6-26 09:57
我们也遇到这样的,后面就统一改为有效期至,这样就没办法抠字眼了,有些人理解能力没那么好的。反正统一 ...

理解 为了卖点货 太难了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-6-26 10:04:08 | 显示全部楼层
那就是说最好在纸塑袋上把生产批号、生产日期,失效日期在印刷一遍?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-26 10:15:30 | 显示全部楼层
静待花开1234510 发表于 2023-6-26 10:03
理解 为了卖点货 太难了

对啊,后面还出函了 解释有效期和有效期至的区别
回复

使用道具 举报

发表于 2023-6-26 10:58:37 | 显示全部楼层
看你定义哪个是内标签了
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2023-6-26 11:12:32 | 显示全部楼层
法规只规定了最小销售单元的标签  即你纸盒上的标签
但是  如果你的产品是打开后一次性使用完  里边纸塑袋可以啥都没有
如果你的产品打开后是可以多次或者长期使用的  那么你在瓶上也最好张贴或打印批号、生产日期和有效期
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-6-26 13:02:51 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2023-6-26 11:12
法规只规定了最小销售单元的标签  即你纸盒上的标签
但是  如果你的产品是打开后一次性使用完  里边纸塑袋 ...

好的,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-26 13:23:29 | 显示全部楼层
法规上可以不需要,但是也要考虑客户需求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-26 13:33:10 | 显示全部楼层
有效期和失效日期出自不同的地方,YY0466和GMP中对销售服务条款都提到的是有效期;而失效日期,UDI法规标准有提及
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-6-26 13:35:05 | 显示全部楼层
本帖最后由 fish1 于 2023-6-26 13:38 编辑

需要

你需要考虑到拆开纸盒以后,产品放在那里,纸盒随手丢弃了,然后再使用的时候,就不知道产品具体名称,不知道批号,不知道有效期的情况了。

所以产品的内包装,基本上至少会有产品名称,批号,有效期这三项。特别是无菌器械。

有些使用场景是在外间拆盒,产品带包装传递到使用场所,然后使用场所的人要写记录的时候,发现袋子上啥没有,就傻眼了。
我见过的产品,内包装上啥都没有的相当少见。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-26 13:47:55 | 显示全部楼层
纸牌屋ff0 发表于 2023-6-26 09:57
我们也遇到这样的,后面就统一改为有效期至,这样就没办法抠字眼了,有些人理解能力没那么好的。反正统一 ...

有效期至是到当天啊,失效日期是往前退一天
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-28 14:57:15 | 显示全部楼层

法规上不需要 你的纸塑袋上还有其他的印刷吧 看客户了 有的客户就说要写到有效期至 不想算2年是到哪一天 我都无语了
回复

使用道具 举报

发表于 2024-6-15 10:42:52 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2023-6-26 11:12
法规只规定了最小销售单元的标签  即你纸盒上的标签
但是  如果你的产品是打开后一次性使用完  里边纸塑袋 ...

您好,我想请问一下是哪个法规啊,我们的产品也是最小销售单元是中盒4g*30袋,里面有个三个小盒进行分装,请问这个小盒需要按照24号令进行相关标识管理吗?小盒上我们只印了三期和产品名
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-6-15 10:48:47 | 显示全部楼层
不需要了,保证最小销售单元上有就行
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-26 05:44

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表