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楼主: 准圣级药老
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药生
发表于 2023-7-27 09:37:05 | 显示全部楼层
_BGaic 发表于 2023-7-26 15:11
有道理,有时你说对了把领导怼了,那你后面的日子可就难了,亲自体会过

忍人所不能忍,能人所不能能,生存空间就是忍和能之间,空间大小取决于你的容忍度和个人能力,没办法,这是眼下的社会现状,谁都不可靠,只能靠自己。
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发表于 2024-11-12 10:58:50 | 显示全部楼层
支持,这个“她”还有信息吗?

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是所有人茶余饭后揶揄的对象而已了  详情 回复 发表于 2024-11-12 11:06
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药士
 楼主| 发表于 2024-11-12 11:06:40 | 显示全部楼层
15376446656 发表于 2024-11-12 10:58
支持,这个“她”还有信息吗?

是所有人茶余饭后揶揄的对象而已了
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药徒
发表于 2024-11-12 15:02:32 | 显示全部楼层
其实和什么专家无关。。。归根结底是公司的事,公司不批,他也没办法,只能拖着呗
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发表于 2024-11-12 15:06:11 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2024-11-12 11:06
是所有人茶余饭后揶揄的对象而已了

“同是天涯沦落人,相逢何必曾相识”,一路走来,过往似曾相似。
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药生
发表于 2024-11-12 15:09:50 | 显示全部楼层
说的对 从来不缺这类人
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药徒
发表于 2024-11-12 16:27:12 | 显示全部楼层
年初回来化验室的洁净区空调坏了,依然要求继续微生物限度检测,说的是在路边也能做合格了
这个不理解,其他的都还能想到措辞替她解释

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这句话,我可以对灯发誓。  详情 回复 发表于 2024-11-13 08:08
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药士
 楼主| 发表于 2024-11-13 08:08:10 | 显示全部楼层
15201177435 发表于 2024-11-12 16:27
年初回来化验室的洁净区空调坏了,依然要求继续微生物限度检测,说的是在路边也能做合格了
这个不理解,其 ...

这句话,我可以对灯发誓。
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药徒
发表于 2024-11-13 08:12:58 | 显示全部楼层
“南就是个指南,不需要照做”,“药典里是药典的规定,我们文件里没规定,就按照文件做”。这话没毛病啊,指南是指导性原则,现场按自己的文件要求去做,错了就先改文件,走偏差,但不能与自己文件要求对着干啊

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我表达的不好。指南是个指南,如果有更好的措施,可以不按照指南做,如果没有好措施,按照指南做是不是更没毛病?药典要求你做的,你文件不规定,就不需要做了吗?这是文件管理体系的大漏洞,问题是:已经指出来文件  详情 回复 发表于 2024-11-13 08:25
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药士
 楼主| 发表于 2024-11-13 08:25:27 | 显示全部楼层
天黑了我们都没 发表于 2024-11-13 08:12
“南就是个指南,不需要照做”,“药典里是药典的规定,我们文件里没规定,就按照文件做”。这话没毛病啊, ...

我表达的不好。指南是个指南,如果有更好的措施,可以不按照指南做,如果没有好措施,按照指南做是不是更没毛病?药典要求你做的,你文件不规定,就不需要做了吗?这是文件管理体系的大漏洞,问题是:已经指出来文件错了,还能按照文件做么?是不是应该先改文件再执行?你的文件体系不能凌驾于法规之上啊。

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相对小事而已,故意扯淡吹。 说个另一个事,就这个论坛里有人问,能不能不用备案买用硫酸?用来检验纯化水。 我的回答是,我有一个选择原则, 1肯定违反GMP,2可能(包括极小可能)违反刑法,如果必须二选一我坚定  详情 回复 发表于 2024-11-13 12:04
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药徒
发表于 2024-11-13 11:50:42 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2024-11-13 08:25
我表达的不好。指南是个指南,如果有更好的措施,可以不按照指南做,如果没有好措施,按照指南做是不是更 ...

哈哈哈,工作而已,莫生气莫生气。

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每一条法规的解读后,会应运而出很多不同的做法,这个是要认可的。终归是有条不能逾越的红线。随心所欲不逾矩,更何况我们还不能随心所欲。最近九价疫苗的曝光,作为一个制药厂的员工,这个行业是在害人。  详情 回复 发表于 2024-11-13 12:42
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药徒
发表于 2024-11-13 11:55:47 | 显示全部楼层
那个,,,你来?

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只是吐槽而已。如果明确的法条规定了,还不改,那么是不是以后制药这两个字就会变成害人的代名词?  详情 回复 发表于 2024-11-13 12:44
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药师
发表于 2024-11-13 12:04:39 来自手机 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2024-11-13 08:25
我表达的不好。指南是个指南,如果有更好的措施,可以不按照指南做,如果没有好措施,按照指南做是不是更 ...

相对小事而已,故意扯淡吹。
说个另一个事,就这个论坛里有人问,能不能不用备案买用硫酸?用来检验纯化水。
我的回答是,我有一个选择原则,
1肯定违反GMP,2可能(包括极小可能)违反刑法,如果必须二选一我坚定地选择1。
说回硫酸,非法买卖使用,若触发了某些后果,依法上限可以到死刑;而纯化水的硝酸盐项目不检,若其他项目没问题,顶天给个一般缺陷(还得是检查发现了),而且明年甚至不用检验了,只要电导率项目可到注射用水程度。

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为什么你给的两个选择都是违法的?你可以选择承担风险最小的。如果能选择一点风险没有的措施,为什么不选择?你的硫酸问题的答案一个也不能选。你觉着是小事,可能是因为你随心所欲惯了。  详情 回复 发表于 2024-11-13 12:38
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药士
 楼主| 发表于 2024-11-13 12:38:04 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-11-13 12:04
相对小事而已,故意扯淡吹。
说个另一个事,就这个论坛里有人问,能不能不用备案买用硫酸?用来检验纯化 ...

为什么你给的两个选择都是违法的?你可以选择承担风险最小的。如果能选择一点风险没有的措施,为什么不选择?你的硫酸问题的答案一个也不能选。你觉着是小事,可能是因为你随心所欲惯了。

点评

另外关于违法,GMP就是个法律体系里小小的规章之一,而且去年还差点废止了。与其一起候选废止那几个都废止了,就它居然留下了,现在就成了最烂的规章(没有之一了)。  详情 回复 发表于 2024-11-13 14:40
如果这个硫酸例子你理解不了。那试试理解这个事: 科技部会同教育部、卫生健康委、中科院、工程院、自然科学基金委,建立分工负责、协同配合的联合工作机制,组建高层次复核专家组,依据《科研诚信案件调查处理规则  详情 回复 发表于 2024-11-13 14:31
你可以调研一下,现在有多少药厂,化工厂,化学试剂公司在非法买卖使用硫酸等试剂,他们的目的只有一个:试验用。 若这样,这个试验根本就不应该做,在这样的情况中,我的选择就是不做(这才是相对正确的选择)。  详情 回复 发表于 2024-11-13 14:22
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药士
 楼主| 发表于 2024-11-13 12:42:00 | 显示全部楼层
天黑了我们都没 发表于 2024-11-13 11:50
哈哈哈,工作而已,莫生气莫生气。

每一条法规的解读后,会应运而出很多不同的做法,这个是要认可的。终归是有条不能逾越的红线。随心所欲不逾矩,更何况我们还不能随心所欲。最近九价疫苗的曝光,作为一个制药厂的员工,这个行业是在害人。

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就我所知国内目前没有公司有权生产九价疫苗吧,这个假疫苗不是制药厂流出的吧!!!  发表于 2024-11-14 09:47
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药士
 楼主| 发表于 2024-11-13 12:44:09 | 显示全部楼层

只是吐槽而已。如果明确的法条规定了,还不改,那么是不是以后制药这两个字就会变成害人的代名词?
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药士
发表于 2024-11-13 12:49:24 来自手机 | 显示全部楼层
质量最拉胯!自己不是专业的搞的全部乌烟瘴气。想当年质量部给全厂培训的,现在他们自己都不懂给谁能培训什么。现在质量管理就是要学历和便宜,没有几个有生产和质量管理经验。更别说专业认证经验了。老板不愿意花钱都是明哲保身。我都潜水好多年了人家交流提几句不说自己装不会。太能会被排挤打压的。

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现实中确实存在。为了生活也好为了其他的也好,我们都屈服了。也就是吐吐槽而已了。  详情 回复 发表于 2024-11-13 12:57
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药士
 楼主| 发表于 2024-11-13 12:57:43 | 显示全部楼层
along9833 发表于 2024-11-13 12:49
质量最拉胯!自己不是专业的搞的全部乌烟瘴气。想当年质量部给全厂培训的,现在他们自己都不懂给谁能培 ...

现实中确实存在。为了生活也好为了其他的也好,我们都屈服了。也就是吐吐槽而已了。
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药师
发表于 2024-11-13 14:22:50 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2024-11-13 14:36 编辑
准圣级药老 发表于 2024-11-13 12:38
为什么你给的两个选择都是违法的?你可以选择承担风险最小的。如果能选择一点风险没有的措施,为什么不选 ...

你可以调研一下,现在有多少药厂,化工厂,化学试剂公司在非法买卖使用硫酸等试剂,他们的目的只有一个:试验用。
若这样,这个试验根本就不应该做,在这样的情况中,我的选择就是不做(这才是相对正确的选择)。连药典委都妥协了,2025版药典就可以附条件不做了。
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药师
发表于 2024-11-13 14:31:06 来自手机 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2024-11-13 12:38
为什么你给的两个选择都是违法的?你可以选择承担风险最小的。如果能选择一点风险没有的措施,为什么不选 ...

如果这个硫酸例子你理解不了。那试试理解这个事:
科技部会同教育部、卫生健康委、中科院、工程院、自然科学基金委,建立分工负责、协同配合的联合工作机制,组建高层次复核专家组,依据《科研诚信案件调查处理规则(试行)》等有关规定,严肃开展调查处理,最后裁定:图片误用(其中有个是大量图片误用)都不是造假,不是学术不端。
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