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楼主: 不二12345
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坑太大了,根本填不平

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药徒
发表于 2023-7-4 13:12:49 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2023-7-3 15:51
CE审核要登记各个证据的文件编号、记录编号等,没有记录当然过不去拉。但是领导说有的,叫你去拿,时间紧 ...

CE MDR审核?是小公告机构吧?
参考下后来也许用的上。
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药士
发表于 2023-7-4 13:13:03 | 显示全部楼层
经营体系通常是两个极端,一个是小坑不用填,我国经营水平的质量管理水平也就那样的多了去了。

另一个极端是大坑不用填。比如卖私货,证照过期等等。

所以啊,我觉得你应该是有点过度反映了,以生产的眼光看经营。其实吧,也许贵司是处在小坑不用填,大坑不用填的阶段。
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药徒
发表于 2023-7-4 13:20:41 | 显示全部楼层
还有一种选择,那就是挖坑,等到挖累了就走人
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药徒
发表于 2023-7-4 13:50:43 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2023-6-30 09:38
我们质量总监说了   一般半年不换单位的都是垃圾

我感觉你们质量总监会喜欢我
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药生
发表于 2023-7-4 14:05:26 | 显示全部楼层
yevevil 发表于 2023-7-3 11:09
我们设备操作SOP是设备组的编的,但是采购、验收、厂家培训都不喊设备的,每次只能照着说明书编一下拉倒

那不很正常
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药生
发表于 2023-7-4 14:09:53 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2023-6-30 09:20
生产技术保密,告诉你的参数和配方和实际都不对,体考追着你问根本不存在的环节的产品就有你头痛了

这样的情况,有人会让一线工人回答问题?检查老师早被看得死死的了。工人也早就被嘱咐不让说话了。

点评

后续飞检呢,技术要求上写了三种物料,实际7种。又不能去变更技术要求,批记录只写三种没办法控制质量,写七种又不符合技术要求,质量一团糟  详情 回复 发表于 2023-7-4 17:45
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药士
发表于 2023-7-4 17:45:40 | 显示全部楼层
hetaoren 发表于 2023-7-4 14:09
这样的情况,有人会让一线工人回答问题?检查老师早被看得死死的了。工人也早就被嘱咐不让说话了。

后续飞检呢,技术要求上写了三种物料,实际7种。又不能去变更技术要求,批记录只写三种没办法控制质量,写七种又不符合技术要求,质量一团糟

点评

批记录一定要真实,但设计保密部分由有权知悉秘密的人来操作,记录也他们写,包括后续的qa审核。这也能解决你之前说的。如果记录不全,肯定是违反gmp的。  详情 回复 发表于 2023-7-5 07:59
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药生
发表于 2023-7-5 07:59:35 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2023-7-4 17:45
后续飞检呢,技术要求上写了三种物料,实际7种。又不能去变更技术要求,批记录只写三种没办法控制质量, ...

批记录一定要真实,但设计保密部分由有权知悉秘密的人来操作,记录也他们写,包括后续的qa审核。这也能解决你之前说的。如果记录不全,肯定是违反gmp的。
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药徒
发表于 2023-7-5 08:09:27 | 显示全部楼层
安心填坑吧  哪里都是坑  
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药徒
发表于 2023-7-5 08:12:55 | 显示全部楼层
坑慢慢填吧 大坑可以变小坑  小坑可以填平
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药徒
发表于 2023-7-5 08:14:21 | 显示全部楼层
相信你能来,改变它
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药徒
发表于 2023-7-5 09:36:37 | 显示全部楼层
你还别说,我上一份工作就是干了半年
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发表于 2023-7-5 14:26:43 | 显示全部楼层
填坑是日常
在填坑中茁壯
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药徒
发表于 2023-7-5 17:37:24 | 显示全部楼层
苦瓜和尚 发表于 2023-6-29 11:28
你见过白乌鸦吗?没见过吧那就安心的开始填坑。正是因为有这些坑才有了我们这些人的位置,若没有各种坑你想 ...

DASHI 向你学习
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药徒
发表于 2023-7-6 08:35:45 | 显示全部楼层
苦瓜和尚 发表于 2023-6-29 11:28
你见过白乌鸦吗?没见过吧那就安心的开始填坑。正是因为有这些坑才有了我们这些人的位置,若没有各种坑你想 ...

不愧是大师,看事情很通透
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药徒
发表于 2023-7-6 09:28:40 | 显示全部楼层
啊哈,填坑很正常的,平常心对待。 既然发现了就要努力去避免,建议多和质量负责人沟通。
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药徒
发表于 2023-7-6 09:31:46 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2023-6-30 17:12
新注册的项目领导带头挖怎么办,来审核就把我们推上去。对话一般是这样的
审核:xxx资料拿一下
我:xxx ...

常态、常态
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药徒
发表于 2023-7-6 09:56:45 | 显示全部楼层
这个在简历里可以有很多说法,一个就是不体现,这半年比如去学习了,去完成自己梦想了之类的私事。
第二个体现了,那就好好斟酌怎么高情商地捡个理由,不会让自己形象抹黑。
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药徒
发表于 2023-7-6 11:33:42 | 显示全部楼层
苦瓜和尚 发表于 2023-6-29 11:28
你见过白乌鸦吗?没见过吧那就安心的开始填坑。正是因为有这些坑才有了我们这些人的位置,若没有各种坑你想 ...

这个思路绝了,就得有这种心态才能干下去。
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药徒
发表于 2023-7-11 14:03:11 | 显示全部楼层
不二12345 发表于 2023-6-30 09:35
我不慌,责任不会划到我身上,纯纯打工人罢了

只要时间节点不要冲突,还有什么坑补不起来,两个礼拜出一套资料。
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