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请教有源设备外壳标识的问题

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发表于 2023-7-7 11:27:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教下有源设备外壳或者面板必须要印有遵循操作说明书的警示标识吗?小弟翻了很多标准都没有找到相关的说明,烦请各位前辈解惑。
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药徒
发表于 2023-7-7 11:46:56 | 显示全部楼层
说明书只是参考
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药徒
发表于 2023-7-7 14:09:41 | 显示全部楼层
按照新版要求,那个小蓝人标识必须在设备上。
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药徒
发表于 2023-7-7 14:12:21 | 显示全部楼层
有源器械执行GB9706.1-2020  ,看第七章,7.2.3, 查阅随附文件,根据风险高低,选择相应标志
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药徒
发表于 2023-7-7 16:07:43 | 显示全部楼层
佛陀曾经在前哨 发表于 2023-7-7 14:09
按照新版要求,那个小蓝人标识必须在设备上。

你指的是那个  小蓝人翻书的标识
其实都可以印在产品标识上
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 楼主| 发表于 2023-7-7 16:55:14 | 显示全部楼层
佛陀曾经在前哨 发表于 2023-7-7 14:09
按照新版要求,那个小蓝人标识必须在设备上。

有一点疑惑,如果我在设备的铭牌上印有小蓝人的标识,那么主机的外壳或面板上还必须要有吗?
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 楼主| 发表于 2023-7-7 16:56:59 | 显示全部楼层
北风行 发表于 2023-7-7 16:07
你指的是那个  小蓝人翻书的标识
其实都可以印在产品标识上

只印在主机的铭牌上
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 楼主| 发表于 2023-7-7 16:58:25 | 显示全部楼层
英诺 发表于 2023-7-7 14:12
有源器械执行GB9706.1-2020  ,看第七章,7.2.3, 查阅随附文件,根据风险高低,选择相应标志

根据风险的高低,选择了遵循操作说明书标识
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药徒
发表于 2023-7-8 08:47:46 | 显示全部楼层
佛陀曾经在前哨 发表于 2023-7-7 14:09
按照新版要求,那个小蓝人标识必须在设备上。

  新版没有说必须得有吧?
  我的主检老师的意思是, 如果设备上有, 底色必须按照新标要求。他说颜色不对的话, 设备上可以直接删除。
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药徒
发表于 2023-7-8 09:53:43 | 显示全部楼层
TiAmoe1o 发表于 2023-7-8 08:47
新版没有说必须得有吧?
  我的主检老师的意思是, 如果设备上有, 底色必须按照新标要求。他说颜色 ...

我遇到的老师让必须有
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 楼主| 发表于 2023-7-8 11:48:21 | 显示全部楼层
佛陀曾经在前哨 发表于 2023-7-8 09:53
我遇到的老师让必须有

是必须印在外壳上吗?还是说印在铭牌上也行
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药徒
发表于 2023-7-8 13:28:49 | 显示全部楼层
设备外部标识,铭牌或外壳上都可以。小人翻书 根据是否需要强制看说明书而定。专标有规定的就一定要有;标准没有规定的,风险分析是否需要强制看说明书,强制要求看都需要小人翻书;
颜色一定要符合标准。产品上有一个就可以。
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 楼主| 发表于 2023-7-10 08:45:27 | 显示全部楼层
49881626@qq.com 发表于 2023-7-8 13:28
设备外部标识,铭牌或外壳上都可以。小人翻书 根据是否需要强制看说明书而定。专标有规定的就一定要有;标 ...

感谢答疑
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