制剂成品存放

thyanghs · 发表于 2023-7-10 14:52:51

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制剂成品存放是否可以与中药饮片成品同库存放？还是要有效隔离？还是必须分开为两个独立仓库？哪条法规有相关规定?谢谢各位

whl199 · 发表于 2023-7-10 14:57:32

个人认为可以同库存放，最好划区存放。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-7-10 15:02:14

非高活性与高活性的要隔开

没在摸鱼 · 发表于 2023-7-10 15:08:50

一般可以同库，但是要划区分隔

thyanghs · 发表于 2023-7-10 15:16:21

dxy17519978885 发表于 2023-7-10 15:08
一般可以同库，但是要划区分隔

是否有相关法规条款，想学习一下

没在摸鱼 · 发表于 2023-7-10 15:43:01

thyanghs 发表于 2023-7-10 15:16
是否有相关法规条款，想学习一下

法规条款倒是没有，就是举个例子，一个小的中成药企业，只有一个库可以作为库房，那就把这一个库用隔断打好，做出常温库，阴凉库，冷库等等也是可以的，重点不是几个库房，而是区域划分是否准确，区域与区域间是否分隔，能否发生交叉污染等

余子酱 · 发表于 2023-7-10 16:15:27

楼主参考GMP第三节仓储区、以及GMP指南《物料系统》等对于储存这块的要求，可以做参考以及指导

华佗养生馆 · 发表于 2023-7-10 17:29:29

本帖最后由华佗养生馆于 2023-7-10 17:31 编辑

中药饮片包装后可以与制剂产品同库存放，最好分区
公司自产的中药饮片（外销）可以和自产制剂产品同库，但生产制剂用的中药饮片作为原料，不能与成品同库

武勇 · 发表于 2023-7-12 12:21:03

楼上正解，原料和成品不能同库，不同类别成品可以分区同库存放。