体外诊断试剂分类界定

阿双1 · 发表于 2023-7-19 09:51:11

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教大家，体外诊断试剂分类界定中材料特性咋写？麻烦指导，或者提供模版，谢谢，感谢！

瓶瓶 · 发表于 2023-7-19 10:08:37

材料的详细信息

阿双1 · 发表于 2023-7-19 10:22:38

瓶瓶发表于 2023-7-19 10:08
材料的详细信息

譬如？麻烦详细说说，谢谢

YYOO · 发表于 2023-7-19 10:35:03

先描述为体外诊断试剂，然后描述一下核心组分。参考说明书主要组成成分。

阿双1 · 发表于 2023-7-19 10:40:47

YYOO 发表于 2023-7-19 10:35
先描述为体外诊断试剂，然后描述一下核心组分。参考说明书主要组成成分。

非常感谢，受教了，谢谢！

18589042691 · 发表于 2023-7-19 13:53:47

我一般都是些主要组成成分

张。。。 · 发表于 2023-7-19 18:14:59

楼主请问你们是准备走分类界定资料吗？想问你们是如何满足“3.产品照片（可含视频）。产品照片（可含视频）清晰完整，能完整表达申请产品中包含的内外部各组成部分，且可以体现产品使用的全过程。”这一条的，拍一个成品的使用视频吗？还是把每一个操作步骤拍下来再配上文字说明？

阿双1 · 发表于 2023-7-21 15:24:39

张。。。发表于 2023-7-19 18:14
楼主请问你们是准备走分类界定资料吗？想问你们是如何满足“3.产品照片（可含视频）。产品照片（可含视频） ...

可以是视频，我的简单，是图片。