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[无菌&限度检查] B级区人和废弃物能一起从缓冲间出到C级吗?

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发表于 2023-8-2 14:55:12 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 左转uqv 于 2023-8-2 15:45 编辑

B级区人和废弃物能一起从缓冲间出到C级污物走廊吗?不会影响到产品,有必要安装传递窗吗?传递窗需要消杀功能吗?
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药徒
发表于 2023-8-2 15:00:58 | 显示全部楼层
人流物流要区分
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药士
发表于 2023-8-2 15:02:36 | 显示全部楼层
B级区啊,请不要做减法,风险管控再严都是有必要的

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非常赞同您的说法。  详情 回复 发表于 2023-8-2 15:17
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药徒
发表于 2023-8-2 15:17:42 | 显示全部楼层
near 发表于 2023-8-2 15:02
B级区啊,请不要做减法,风险管控再严都是有必要的

非常赞同您的说法。
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药徒
发表于 2023-8-2 15:18:03 | 显示全部楼层
不要把自己定位废(弃)物啊

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笑死 JOJO 我今天不做人了  详情 回复 发表于 2023-8-2 15:25
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药士
发表于 2023-8-2 15:18:14 | 显示全部楼层
缓冲间是人流缓冲?
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药生
发表于 2023-8-2 15:24:31 | 显示全部楼层
出去也要消杀嘛   
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药生
发表于 2023-8-2 15:25:06 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2023-8-2 15:18
不要把自己定位废(弃)物啊

笑死    JOJO  我今天不做人了
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 楼主| 发表于 2023-8-2 15:41:26 来自手机 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-8-2 15:18
缓冲间是人流缓冲?

退更缓冲间,人和废弃物从B级一起退到C级污物走廊再灭菌往外传,厂房设计人员说没必要增加成本,因为不会影响到产品。

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没有片面图,没法评估。 GMP有明确要求是人物流分开,老的厂房原先没有具备这些条件,所以有些跟人流出来也是存在的。 新建生产线,还是建议分开。  详情 回复 发表于 2023-8-2 15:53
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 楼主| 发表于 2023-8-2 15:43:01 来自手机 | 显示全部楼层
李健13770872692 发表于 2023-8-2 15:00
人流物流要区分

人把废弃物提到C级污物走廊,设计人员说没必要增加成本,提出去和传出去是一样的。
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 楼主| 发表于 2023-8-2 15:43:35 来自手机 | 显示全部楼层
near 发表于 2023-8-2 15:02
B级区啊,请不要做减法,风险管控再严都是有必要的

人把废弃物提到C级污物走廊,设计人员说没必要增加成本,提出去和传出去是一样的。

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你们培养皿、取样的样品等不要从那走?虽说是单向,但也要评估会不会对从这过的其他物品有影响  详情 回复 发表于 2023-8-2 16:45
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药士
发表于 2023-8-2 15:53:48 | 显示全部楼层
左转uqv 发表于 2023-8-2 15:41
退更缓冲间,人和废弃物从B级一起退到C级污物走廊再灭菌往外传,厂房设计人员说没必要增加成本,因为不会 ...

没有片面图,没法评估。
GMP有明确要求是人物流分开,老的厂房原先没有具备这些条件,所以有些跟人流出来也是存在的。
新建生产线,还是建议分开。
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药士
发表于 2023-8-2 16:45:08 | 显示全部楼层
左转uqv 发表于 2023-8-2 15:43
人把废弃物提到C级污物走廊,设计人员说没必要增加成本,提出去和传出去是一样的。

你们培养皿、取样的样品等不要从那走?虽说是单向,但也要评估会不会对从这过的其他物品有影响
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发表于 2023-8-7 14:44:40 | 显示全部楼层
人流、物流要分开
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药徒
发表于 2023-8-12 17:26:31 | 显示全部楼层
能到C级,但是人流物流通道需要分开
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