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[辅料] 药用辅料

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发表于 2023-8-3 08:49:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,请问药用辅料登记材料对于字体,格式有要求吗
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药师
发表于 2023-8-3 08:56:34 | 显示全部楼层
同eCTD的要求。
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药徒
发表于 2023-8-3 09:34:11 | 显示全部楼层
本帖最后由 CMC检测研发服务 于 2023-8-3 09:49 编辑

在药用辅料登记材料的准备过程中,通常会有一些字体和格式方面的要求,以确保文件的一致性和易读性。具体的要求可能会根据不同的国家、地区以及相关法规和指南的要求而有所差异。以下是一些可能的字体和格式要求的示例:
1. 字体:常见要求包括使用常规字体(如Arial、Times New Roman等),避免使用手写体或艺术字体。字体大小通常应在10至12磅之间,以确保可读性。
2. 格式:常见的格式要求包括页面边距、行距、段落缩进、对齐方式等。例如,可以要求设置1英寸的页边距,1.5倍行距,段落首行缩进0.5英寸等。
此外,还可能有关于标题、副标题、节标题、图表、附录等方面的格式要求,以确保文档结构清晰、内容整齐。有些国家或地区可能还对文档的特定部分(例如摘要、简介、方法、结果等)提供了特定的模板或指南,建议参照使用。
为了确保药用辅料登记材料的准备符合要求,您应该仔细阅读和理解适用的法规、指南和要求,并根据其要求进行文件的编排和排版。此外,如果有特定的要求或相关部门的指导文件可供参考,应优先考虑遵循这些指导。
请注意,具体的字体和格式要求可能会因时间推移、政策变化或地区差异而有所变化,因此建议在准备文件之前查阅最新的法规和指南。

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