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到底谁取样?

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药徒
发表于 2023-8-23 15:53:08 | 显示全部楼层
经授权的人员都可以
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药生
发表于 2023-8-23 16:12:54 | 显示全部楼层
又是老生常谈的问题,谁厉害就推给谁

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应该是谁怂谁取样,文件规定QC取样他们都不取,要文件有屁用?  详情 回复 发表于 2023-8-25 12:54
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药徒
发表于 2023-8-23 21:07:09 | 显示全部楼层
以文件为准!
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药徒
发表于 2023-8-24 07:18:24 | 显示全部楼层
车间生产,qc检验,
从质量控制角度出发,取样应该由第三方负责,也就是qa。
但具体执行起来,就花样百出了。
比如我们,就规定是班组长取样,被提缺陷了,然后就把班组长变成现场qa了……
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药师
发表于 2023-8-24 07:59:30 | 显示全部楼层
我们之前也纠结过,后来定的现场QA取成品和中间产品,然后QC取药材原辅料
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药徒
发表于 2023-8-24 10:50:25 | 显示全部楼层
还有比我们更惨的吗,我们是做验证方案的人取所有的验证样(工艺、清洁、设备等)
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药徒
发表于 2023-8-24 11:12:03 | 显示全部楼层
谁人多谁取,法规规定都可以取
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药徒
发表于 2023-8-24 16:18:47 | 显示全部楼层
木叶忍者 发表于 2023-8-23 09:02
这个问题不是谁取的问题,而是谁管的问题。GMP里面的意思是质量控制实验室管这个事,QC要设计取样规则,容 ...

说的透彻。
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药徒
发表于 2023-8-24 18:30:07 | 显示全部楼层
留给 领导 拍脑袋吧
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药仙
发表于 2023-8-25 08:47:39 | 显示全部楼层
我个人觉得只要“不违规”,那么效率咋高咋来,当然文件也得那么规定
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药徒
发表于 2023-8-25 09:00:39 | 显示全部楼层
我们的QA可厉害了,什么都不干,整天在办公室倒腾文件。。。
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药徒
发表于 2023-8-25 09:18:21 | 显示全部楼层
木叶忍者 发表于 2023-8-23 09:02
这个问题不是谁取的问题,而是谁管的问题。GMP里面的意思是质量控制实验室管这个事,QC要设计取样规则,容 ...

赞同!说的很在理!
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药徒
发表于 2023-8-25 09:26:16 | 显示全部楼层
有领导意见就按领导意见,没有领导意见就按文件
底层打工人操心太多不应当
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药生
发表于 2023-8-25 09:33:27 | 显示全部楼层
当然是QA取样了。
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药生
发表于 2023-8-25 10:00:47 | 显示全部楼层
谁说外企都是QA取,QC授权QA和生产人员取生产的样,其他水,清洁,留样和稳定性都是QC取
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药生
发表于 2023-8-25 10:02:11 | 显示全部楼层
木叶忍者 发表于 2023-8-23 09:02
这个问题不是谁取的问题,而是谁管的问题。GMP里面的意思是质量控制实验室管这个事,QC要设计取样规则,容 ...

被授权方可以扩编一个名额,授权部门少招一个
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药徒
发表于 2023-8-25 10:56:27 | 显示全部楼层
针对这类事件,应该要出具取样规程,明确这是谁的职责,只有职责定下来了,才不会扯皮
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发表于 2023-8-25 11:13:39 | 显示全部楼层
推拖工作和责任的行为,最后领导定,这个时候就靠关系了,谁和领导关系好,领导偏向谁,我们公司就是这样
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药徒
发表于 2023-8-25 11:32:10 | 显示全部楼层
kikilalala 发表于 2023-8-23 11:12
没有一般,没有通常,文化不可照搬,体系不可强加。 没意识培训不到位,扯责任领导不重视,谈别人主观不情 ...

谈到最后都是加钱可得
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药徒
发表于 2023-8-25 11:34:04 | 显示全部楼层
翠ck01g38i 发表于 2023-8-25 09:00
我们的QA可厉害了,什么都不干,整天在办公室倒腾文件。。。

倒腾文件不是体系干的事情么?
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