蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1273|回复: 25
收起左侧

小白请教各位问题, 来到一个新公司发现原材料采购时间和设备的到货日期都在立项及...

[复制链接]
药徒
发表于 2023-8-30 08:34:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
小白请教各位问题, 来到一个新公司发现原材料采购时间和设备的到货日期都在立项及体系建立之前,这种情况怎么做呢?谢谢大神指点迷津
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-30 08:40:37 | 显示全部楼层
设备在之前没毛病,原材料需要一支笔一个夜晚创造一个奇迹。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-30 08:45:14 | 显示全部楼层
这个看你们怎么给老师解释了,一般是在立项之后
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-30 09:06:58 | 显示全部楼层
体系建立之后补一个物料检验,补一个设备验证?
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-30 09:08:02 | 显示全部楼层
要看你原材料保存环境了,如果有证明一直符合要求,体系建立后你再按照到货检一次合格也能解释,设备问题不到,反正都会有验证后才能用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-30 09:10:13 | 显示全部楼层
体系之前挺难搞的,这两个总有一个要改时间
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-30 09:18:28 | 显示全部楼层
立项前总要做一些研发的基础工作吧,研发也需要原材料。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-8-30 09:25:29 | 显示全部楼层
hyh200778 发表于 2023-8-30 09:06
体系建立之后补一个物料检验,补一个设备验证?

我也觉得可行?   那这样的话采购合同  图纸  质量协议都在体系建立之前了
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-30 09:34:34 | 显示全部楼层
设备校准OK应该没问题
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-8-30 09:38:24 | 显示全部楼层
pollux123 发表于 2023-8-30 09:08
要看你原材料保存环境了,如果有证明一直符合要求,体系建立后你再按照到货检一次合格也能解释,设备问题不 ...

那采购的资料  也是后补嘛  还是怎样
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-30 09:40:43 | 显示全部楼层
Rainn07 发表于 2023-8-30 09:38
那采购的资料  也是后补嘛  还是怎样

采购也没有资料?合同?出厂报告?到货信息?
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-30 09:41:25 | 显示全部楼层
pollux123 发表于 2023-8-30 09:40
采购也没有资料?合同?出厂报告?到货信息?

正常让厂家补一个当时的就行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-30 09:46:03 | 显示全部楼层
这肯定是医疗器械厂吧
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-8-30 09:59:14 | 显示全部楼层
pollux123 发表于 2023-8-30 09:40
采购也没有资料?合同?出厂报告?到货信息?

有的   但是补的时间线都是在体系建设之前耶?会不会太假了
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-30 10:01:23 | 显示全部楼层
Rainn07 发表于 2023-8-30 09:59
有的   但是补的时间线都是在体系建设之前耶?会不会太假了

资料和货的时间要一致,不一致反而没法体现你到货质量如何保证,剩下的就看你怎么解释体系前到体系建立的这一段时间了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-8-30 10:02:23 | 显示全部楼层
pollux123 发表于 2023-8-30 10:01
资料和货的时间要一致,不一致反而没法体现你到货质量如何保证,剩下的就看你怎么解释体系前到体系建立的 ...

不懂解释
回复

使用道具 举报

发表于 2023-8-30 10:11:53 | 显示全部楼层

就是你知道要怎么做,但那时没体系,所以就没有相关记录或者只有临时记录,你能保证虽然是先到货后建体系的但货有质量保证的,至于供应商评估一类的就先用临时的,后面体系有了再做一次,虽然牵强也能勉强说得过去
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-30 10:35:59 | 显示全部楼层
在立项之后没有问题。就怕在试产前
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-8-30 10:46:44 | 显示全部楼层
难得想名字 发表于 2023-8-30 10:35
在立项之后没有问题。就怕在试产前

为什么怕试产前呢?  我现在是在立项之前了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-8-30 11:50:10 | 显示全部楼层
pollux123 发表于 2023-8-30 10:11
就是你知道要怎么做,但那时没体系,所以就没有相关记录或者只有临时记录,你能保证虽然是先到货后建体系 ...

再做一次检验我知道   那也要再做一次供应商评审嘛  这个供应商评审 质量协议体现什么时间
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-10 22:58

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表