蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 703|回复: 15
收起左侧

[文件系统] 在线检测要请验吗

[复制链接]
药徒
发表于 2023-9-11 15:38:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 大呆子 于 2023-9-11 15:43 编辑

中间控制过程涉及到自动取样、在线检测的情况,需要在文件中明确出自动取样、在线检测的情况不需要请验吗?
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药生
发表于 2023-9-11 15:41:18 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-11 15:44:24 | 显示全部楼层
都在线监测了,操作人员看下数据就行了,还得送个请验单让QC来看才算?

点评

QC人员判断  详情 回复 发表于 2023-9-11 15:51
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-11 15:48:04 | 显示全部楼层
个人理解:已经对生产人员进行取样培训和考核,生产人员进行取样并进行检测是QC及QA部门承认有效的。可以有取样及检测记录

点评

QC人员判断结果  详情 回复 发表于 2023-9-11 15:52
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-9-11 15:51:16 | 显示全部楼层
王种 发表于 2023-9-11 15:44
都在线监测了,操作人员看下数据就行了,还得送个请验单让QC来看才算?

QC人员判断
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-9-11 15:52:13 | 显示全部楼层
帅气de男大学生 发表于 2023-9-11 15:48
个人理解:已经对生产人员进行取样培训和考核,生产人员进行取样并进行检测是QC及QA部门承认有效的。可以有 ...

QC人员判断结果
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-11 15:53:21 | 显示全部楼层

可以QC人员对结果进行复核确认。

点评

其实是QC人员判断、复核,我的意思是在文件中能否明确的规定在线检测的不用请验  详情 回复 发表于 2023-9-11 15:56
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-9-11 15:53:37 | 显示全部楼层
霧月星祥 发表于 2023-9-11 15:41
请验啥意思,取样送到QC检验?

我的意思是能否在文件中规定,不需请验

点评

在线监测是生产过程的控制,由生产人员观测记录,连续生产可能连续数天,难道QC都要守在旁边?只有产品才需要QC按照质量标准进行检验。  详情 回复 发表于 2023-9-11 17:38
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-9-11 15:56:12 | 显示全部楼层

没有必要那么复杂,在线的这些都是经过校验的,是操作人员直接可看的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-9-11 15:56:30 | 显示全部楼层
帅气de男大学生 发表于 2023-9-11 15:53
可以QC人员对结果进行复核确认。

其实是QC人员判断、复核,我的意思是在文件中能否明确的规定在线检测的不用请验

点评

不需要吧,你还在文件里强调一遍:不需要QC检验,没啥用  发表于 2023-9-11 16:26
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-9-11 17:38:22 | 显示全部楼层
liujunxue 发表于 2023-9-11 15:53
我的意思是能否在文件中规定,不需请验

在线监测是生产过程的控制,由生产人员观测记录,连续生产可能连续数天,难道QC都要守在旁边?只有产品才需要QC按照质量标准进行检验。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 05:30

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表