纯化水呼吸器滤芯

小熊的安妮 · 发表于 2023-9-12 17:23:43

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我们公司纯化水呼吸器滤芯规定每月在巴氏消毒时，在进行灭菌消毒及完整性检测，但个人分析我们的灭菌锅在洁净区，灭菌结束后使用无菌袋转移至一般区，然后进行安装，但安装过程肯定会被外界污染，那滤芯还有灭菌的必要吗？查看GMP指导原则，也没有要求，求指导。

yc20160802 · 发表于 2023-9-12 18:21:13

纯化水本身并非无菌，呼吸器滤芯没必要经常检测完整性。一般更换新滤芯时检测一次完整性。

小熊的安妮 · 发表于 2023-9-13 07:10:25

yc20160802 发表于 2023-9-12 18:21
纯化水本身并非无菌，呼吸器滤芯没必要经常检测完整性。一般更换新滤芯时检测一次完整性。

好的，谢谢

大呆子 · 发表于 2023-9-13 09:13:26

现在的呼吸器都有加热装置，巴氏消毒完成后，经过干燥就可以了

老K · 发表于 2023-9-13 09:27:30

一套完整的呼吸器是应该有外套（加热套），使用期间一直保持100摄氏度（可能显示99）。这样做的目的是保持滤芯干燥不凝结水份导致堵塞。新购呼吸器滤芯可以要求厂家出完整性报告或者自己做都可以，制定一个周期性更换即可（或发现故障排查后更换）。
呼吸器滤芯不需要灭菌。

思暮 · 发表于 2023-9-13 15:38:07

老K 发表于 2023-9-13 09:27
一套完整的呼吸器是应该有外套（加热套），使用期间一直保持100摄氏度（可能显示99）。这样做的目的是保持 ...

谢谢分享！
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15913323998 · 发表于 2023-9-16 11:13:08

肯定是先灭菌空气呼吸器，呼吸器安装到纯水槽上后才能纯化水灭菌。呼吸器要制定灭菌周期和更换周期，周期内都要检测完整性。如pall空气呼吸器说明上就有写可累积蒸汽灭菌时间，可据此制定周期。

[确认&验证] 纯化水呼吸器滤芯