肺动脉高压Seralutinib

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药物名称Seralutinib

图片1 见公中号合成药物

CAS：1619931-27-9

原研公司：Gossamer Bio, Inc

适应症：肺动脉高压

2期TORREY研究

主要终点，第24周时PVR的变化，达到P值0.0310。

次要终点，6MWD的变化，数值上看好Seralutinib。

在心脏结构和功能的NT-proBNP和ECHO测量中观察到统计学显着改善。

在预先指定的子组中看到一致的积极结果，包括统计上显着的安慰剂调整改善21%的 PVR 和6MWD的37米WHO功能等级III患者。

- 伊马替尼IMPRES 研究中观察到的Seralutinib耐受性良好并避免了高频不良事件。

不良反应

图片2 见公中号合成药物

Diarrhea腹泻；Dizziness晕眩；Nightmare梦魇；Abdominal pain lower下腹痛；Nasopharyngitis鼻咽炎；Throat irritation喉咙刺激。

预计在2023年下半年开始肺动脉高压的3期临床试验。计划中的3期临床试验将是一项随机、双盲、安慰剂对照的肺动脉高压患者全球临床试验。患者将被随机分组，除接受背景PAH治疗外，还接受Seralutinib或安慰剂治疗。

•根据FDA的反馈，预计在计划的肺动脉高压 3期临床试验中，每天2次，每次90 mg，预计试验的主要终点是6分钟步行距离较基线的变化。



图片3 见公中号合成药物

参考文献US8461161，US9815815

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