长沙器械注册申报对企业注册年限有要求吗？

sholden · 发表于 2023-10-7 08:16:46

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各位老师，我们公司刚在长沙注册，想要做一个二类器械注册申报，这样能申报吗？会对企业注册年限有要求吗？

juiceloveapple · 发表于 2023-10-7 08:29:30

不明白你想问什么按照流程直接注册就完事了对年限为什么会有要求呢
？我们前年快速转移了几十个产品也没事的啊

TiAmoe1o · 发表于 2023-10-7 08:30:56

没有注册年限的要求哇。企业内部体系是否健全？是否有相关生产许可证？

sholden · 发表于 2023-10-7 08:45:05

juiceloveapple 发表于 2023-10-7 08:29
不明白你想问什么按照流程直接注册就完事了对年限为什么会有要求呢
？我们前年快速转移了几十个产品也没 ...

好的，谢谢老师

因为是刚注册的公司，怕会有资质要求

sholden · 发表于 2023-10-7 08:46:39

TiAmoe1o 发表于 2023-10-7 08:30
没有注册年限的要求哇。企业内部体系是否健全？是否有相关生产许可证？

谢谢老师！

体系建好了，但是还没生产许可证，是第一个产品。

juiceloveapple · 发表于 2023-10-7 08:47:57

sholden 发表于 2023-10-7 08:45
好的，谢谢老师因为是刚注册的公司，怕会有资质要求

不会的大家都一视同仁和年限没关系的按照流程走就行了

尔冬 · 发表于 2023-10-7 08:48:51

没有任何限制，第一次注册是先注册，再许可。

sholden · 发表于 2023-10-7 09:20:03

juiceloveapple 发表于 2023-10-7 08:47
不会的大家都一视同仁和年限没关系的按照流程走就行了

好的，明白了！谢谢老师！

sholden · 发表于 2023-10-7 09:21:44

尔冬发表于 2023-10-7 08:48
没有任何限制，第一次注册是先注册，再许可。

好，谢谢老师

，我明白了

韬略医服 · 发表于 2023-10-7 10:09:16

年限能满足医疗器械研发的要求，一般医疗器械研发周期比较长，普遍需要2~3年，如果没能跟研发时间线对上，那就属于真实性问题了。

sholden · 发表于 2023-10-8 08:38:10

韬略医服发表于 2023-10-7 10:09
年限能满足医疗器械研发的要求，一般医疗器械研发周期比较长，普遍需要2~3年，如果没能跟研发时间线对上， ...

谢谢老师指点，这种实际问题确实是需要注意的