关于数字修约和结果判定问题

ningning4312

在实验室有关物质的检测中，经常有如下的标准规定，如杂质A限度≤0.2%，杂质B限度≤0.20%。想请教下各位在实验室工作的老师们，假如在得出某批次杂质A的检测数值是0.21%---0.24%，能否判定符合标准呢，各位在实验室中是怎么规定的呢？

琥珀主

先修约，后判断。合格。

bxa1988

按药典凡例规定是先修约，后判断，所以结果是合格。但是如果是产品出现这种极限值，那么抽检不合格的风险比较大，出现这种情况，我们实验室会按流程复验确认结果。

linchk

数字修约，SOP文件要进行规定的。

sunshuju

运算过程中多保留一位小数，最后修约至与标准规定相同的位数，得出结果，结果再与标准比较，判定是否合格。

七-月

先修约至相同数位，再判断

可以判断为合格

但这一批是高风险批次了

我们是在接近限度一半的时候，结果会比标准保留多一位数，根据这个结果再进行判断
建议直接判不合格

兔兔123

杂质A限度0.2%，检测结果0.21%到0.24%，修约后可判合格；但是杂质B限度0.20%，检测结果如果是0.21%那就不合格

yjd597

先修约，后判断。但是你所说的标准是放行标准和货架期标准，如果是放行标准没有问题，如果是货架期标准，就非常危险了。

微恋

是合格，但这数据危险啊，如果是做长期稳定性中后期测的话一般就不管了，如果是产品放行，我们这一般是复测，还是这样就不给过的

徐炜城

药检所抽到直接判不合格的。

张佳虎

看三楼的帖子

rs5962

建议判断的时候收严标准，杂质A限度≤0.2%相当于≤0.20%。检测结果0.21-0.24%＞0.20%，判定不合格。

b123456B

先修约后判断，合格，但是这种卡线的数据一般来说是有风险的

b123456B

先修约后判断，合格，但是这种卡线的数据一般来说是有风险的

zys123

像这种状况应该只进不舍吧

zys123

像这种状况应该只进不舍吧

416301116

杂质A的限度要比杂质B的宽松，杂质A的原始数据修约到一位有效数字后，进行判定。杂质B的原始数据需要修约到两位有效数字后进行判定。

ningning4312

感谢各位的答复。