同批次公用设备的清洁问题

贾先生whu

请教各位：同一批次，相同的混合物料先后在同一个生产批次的不同工序有所应用，在第一次应用过后是否清场，大清还是所谓的小清，要是小清洁怎么在文件上体现。例如：N种原辅料在A三维混合机中进行预混，预混后制粒整粒后再用A三维混合机进行总混。那设备A在预混之后是否清洁？

wzzz2008

要不要清洁，怎么清洁，判定的标准就是：会有污染吗，会有交叉污染吗。

w1234ngjin

你当天结束肯定要清场啊，小清，换品种大清洁，或者连续生产多少天。你说的这个情况评估一下，如果你清洁了马上又要总混那意义不大了增加工作量而已

13657200472

你这不属于公用设备，而是工艺需要在同一工序多次操作。
需不需要清洁取决于是否有污染/交叉污染，具体来讲，先后混合的物质是否完全一致，是否对后续工序产生影响。
最好换混合机的罐体（直接接触物料的设备），否则你需要评估不换设备造成的影响在可接受的的程度。

贾先生whu

13657200472 发表于 2023-10-12 16:39
你这不属于公用设备，而是工艺需要在同一工序多次操作。
需不需要清洁取决于是否有污染/交叉污染，具体来 ...

这个设备同批次内第一次与第二次的所应用的物料有可能是一致的物料，也有可能不是一致的物料。一致的物料比如同一台设备先进行湿整粒然后在进行干整粒，不一致的物料比如一台混合机预混合时候是API+ABC的辅料，总混时候是API+ABCDE的辅料。如果评估的话要从哪些角度评估呢？交叉污染么？同一批次的物料甚至是相同的物料能否造成污染么？

13657200472

贾先生whu 发表于 2023-10-12 16:57
这个设备同批次内第一次与第二次的所应用的物料有可能是一致的物料，也有可能不是一致的物料。一致的物料 ...

完全一致才不会被人挑战。你说的情况，我建议你还是不评估了，直接换罐子靠谱点

小仓鼠哒哒哒

其实您说的这个问题，我在做一个产品的时候有类似的过程，也是某几种物料先进行预混，最后再进行总混。预混后将混合机中的物料清理出来后要保证混合机内表面无明显可见物料残留，这样进行总混是没有什么问题的。毕竟是同一批物料的混合，不存在所谓的交叉污染影响到产品的安全有效质量可控。