设备确认

记忆需要格式化 · 发表于 2023-10-24 11:36:27

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请问旧设备从一个生产车间转递到另一个生产车间，转移后的设备确认可以和品种工艺验证同步进行吗？

药徒 · 发表于 2023-10-24 12:08:39

转移后的设备确认，你的产品也跟着一起转移了吗，如果是不同的产品，要先做设备的适用性评估，可能的话你的URS要先升级，然后是IQ和OQ，最后才是你的问题：设备的性能确认是否可以和工艺验证同步进行

AAnny · 发表于 2023-10-24 12:31:18

赞同楼上~~~~~~~

因果律-一人 · 发表于 2023-10-24 12:56:31

可以

大CC · 发表于 2023-10-24 14:17:14

安装、运行重新单独做，性能跟工艺一起做

长风破浪1 · 发表于 2023-10-24 14:31:16

路过学习！~谢谢分享。

蝎子羊 · 发表于 2023-10-24 14:52:05

大CC 发表于 2023-10-24 14:17
安装、运行重新单独做，性能跟工艺一起做

没毛病

涵飞子zpn · 发表于 2023-10-24 14:55:02

药徒发表于 2023-10-24 12:08
转移后的设备确认，你的产品也跟着一起转移了吗，如果是不同的产品，要先做设备的适用性评估，可能的话你的 ...

URS咋做，设备已经购买回来了，还做URS，难道还需要改装？？？？

RUBEN · 发表于 2023-10-24 15:06:36

路过学习！~谢谢分享。

药徒 · 发表于 2023-10-24 15:20:35

涵飞子zpn 发表于 2023-10-24 14:55
URS咋做，设备已经购买回来了，还做URS，难道还需要改装？？？？

对啊，你的设备不满足新的URS的话，要么改造，要么换设备啊。

兴奋你我 · 发表于 2023-10-24 15:42:33

跟工艺验证一起做就可以的

涵飞子zpn · 发表于 2023-10-25 10:18:01

药徒发表于 2023-10-24 15:20
对啊，你的设备不满足新的URS的话，要么改造，要么换设备啊。

既然是老新设备，说明企业对该设备的性能已经很了解，适合新车间就移，不适合就可以不转了，还需要做URS，有这个必要吗。

药徒 · 发表于 2023-10-25 14:05:00

涵飞子zpn 发表于 2023-10-25 10:18
既然是老新设备，说明企业对该设备的性能已经很了解，适合新车间就移，不适合就可以不转了，还需要做URS ...

企业对该设备性能的“了解”，“适合”新车间。体现在哪，就需要体现在设备适用性评估中，评估结果是现有设备能够满足新工艺的要求。
同理设备的URS是针对新工艺要求的，既然有新的要求，那就要有新的URS嘛。只不过是旧的设备刚好符合了新的URS要求罢了。如果不符合，那就改造或者重新买呗。
个人观点，有不足的请补充

涵飞子zpn · 发表于 2023-10-25 17:07:50

药徒发表于 2023-10-25 14:05
企业对该设备性能的“了解”，“适合”新车间。体现在哪，就需要体现在设备适用性评估中，评估结果是现有 ...

老设备是否适合新车间，我认为按DQ、IQ、OQ、PQ做好设备确认不行吗。但是你说的URS针对新车间，也有道理，这样更全面一点，学习了。因为我们公司做的确认，我感觉是比较简单的。

寒雨是冷刺 · 发表于 2023-10-27 17:24:08

药徒发表于 2023-10-24 12:08
转移后的设备确认，你的产品也跟着一起转移了吗，如果是不同的产品，要先做设备的适用性评估，可能的话你的 ...

哇去，都已经买回来还投入使用了，URS还能改？URS是针对购买时提的需求，购买已成成过去式ed了，你再怎么改URS又有什么用呢，你要改造、改变用途就走变更程序，需要做什么在变更程序里评估就好了。

[确认&验证] 设备确认

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