医械产品有变更时，如何判断先做延续还是先做变更？

静言思 · 发表于 2023-10-30 16:06:13

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之前看到有个回答说，如果时间充足的话，可以先做变更再做延续，时间不够的话就先延续再变更。那如何判断时间够不够呢？

包子君 · 发表于 2023-10-30 16:20:40

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程小花 · 发表于 2023-10-30 16:34:48

注册证到期前半年提出延续申请，对比半年，看你变更要做的检测的时间够不够了

Y_12 · 发表于 2023-10-30 16:40:52

你有变动的情况下，一定是先变更，再延续。但你可以先提交变更，不用等变更结束直接再提交延续申请

Y_12 · 发表于 2023-10-30 16:42:23

本帖最后由 Y_12 于 2023-10-30 16:44 编辑

时间够不够，一般就是提前半年，半年的前提最好是你拿到变更的检测报告，毕竟受理发补都需要时间。不过广东这边有提出审检联动

poilkm · 发表于 2023-10-30 16:54:50

看注册时到期剩余时限，以半年为期限，超过半年可先变更再延续，低于半年先延续再变更

静言思 · 发表于 2023-10-30 17:20:52

Y_12 发表于 2023-10-30 16:40
你有变动的情况下，一定是先变更，再延续。但你可以先提交变更，不用等变更结束直接再提交延续申请

哦哦，学到了，感谢回复！

静言思 · 发表于 2023-10-30 17:23:08

poilkm 发表于 2023-10-30 16:54
看注册时到期剩余时限，以半年为期限，超过半年可先变更再延续，低于半年先延续再变更

学到了，感谢回复！

静言思 · 发表于 2023-10-30 17:26:29

Y_12 发表于 2023-10-30 16:42
时间够不够，一般就是提前半年，半年的前提最好是你拿到变更的检测报告，毕竟受理发补都需要时间。不过广东 ...

哦哦，刚知道审检联动这个事情，看来公告和法规我看得还是不够多，学习了，非常感谢！

zxj8090 · 发表于 2023-10-31 10:38:05

关键是看为什么变更。
自己吃饱了撑的想变更，看时间。
如果是标准变了的变更，有可能必须先变更再延续：标准已经实施，不变更，人家不让你延续。

长风破浪1 · 发表于 2023-10-31 16:53:33

谢谢分享，学习了！

helen2021 · 发表于 2023-10-31 19:47:38

Y_12 发表于 2023-10-30 16:42
时间够不够，一般就是提前半年，半年的前提最好是你拿到变更的检测报告，毕竟受理发补都需要时间。不过广东 ...

审检联动好像是上次省局培训的时候提的吧，为了9706过渡。

Y_12 · 发表于 2023-10-31 20:49:00

helen2021 发表于 2023-10-31 19:47
审检联动好像是上次省局培训的时候提的吧，为了9706过渡。

对，目前只说为了9706过渡。今年4月初省局就有公告了

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