做环氧乙烷大家有做预处理吗

wseelesee · 发表于 2023-11-4 16:05:15

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我现在在一家小公司做qc检测环氧乙烷，但是都偏高拿去送检又是合格的，问了下，第三方那边说要做产品的预处理。想问一下大家这个预处理的依据是什么，还有大家都这么做的。

wseelesee · 发表于 2023-11-4 16:06:59

用的国产气相色谱，按照gb14233来做的

大风起兮A · 发表于 2023-11-4 17:35:07

要做预处理的

wseelesee · 发表于 2023-11-4 17:54:01

大风起兮A 发表于 2023-11-4 17:35
要做预处理的

那请问要做什么处理呢，依据什么呢

大风起兮A · 发表于 2023-11-6 08:02:58

wseelesee 发表于 2023-11-4 17:54
那请问要做什么处理呢，依据什么呢

主要处理温湿度

wseelesee · 发表于 2023-11-6 08:03:02

所以前处理就是指的14233里剪碎60度40分钟吗

wseelesee · 发表于 2023-11-6 08:19:55

还有想请问各位大佬，碰到吸水性大的像棉花，海绵这些用顶空法加5ml水进去就被吸干了，这样应该能加水吧，然后乘以相应的水，但是需要加到浸没状态吗

wseelesee · 发表于 2023-11-6 08:20:56

大风起兮A 发表于 2023-11-6 08:02
主要处理温湿度

所以前处理就是指的14233里剪碎60度40分钟吗

大风起兮A · 发表于 2023-11-6 08:22:20

wseelesee 发表于 2023-11-6 08:20
所以前处理就是指的14233里剪碎60度40分钟吗

这个我也不确定，我觉得要结合自己的产品。我公司的产品是这样操作的

wseelesee · 发表于 2023-11-6 08:38:17

大风起兮A 发表于 2023-11-6 08:22
这个我也不确定，我觉得要结合自己的产品。我公司的产品是这样操作的

那预处理的依据是什么呢，可否告知一下文件我去找找，或者您能发我看看有

大风起兮A · 发表于 2023-11-6 08:49:51

wseelesee 发表于 2023-11-6 08:38
那预处理的依据是什么呢，可否告知一下文件我去找找，或者您能发我看看有

你在论坛上搜EO灭菌确认。有相关内容

wseelesee · 发表于 2023-11-6 09:27:06

大风起兮A 发表于 2023-11-6 08:49
你在论坛上搜EO灭菌确认。有相关内容

好的，感谢

黄某某1号 · 发表于 2023-11-6 17:04:32

他们的说的预处理，是灭菌过程中对产品的预处理、还是检验过程中..

wseelesee · 发表于 2023-11-6 19:17:10

黄某某1号发表于 2023-11-6 17:04
他们的说的预处理，是灭菌过程中对产品的预处理、还是检验过程中..

给第三方送检的，所以是检验eo浓度前的

wseelesee · 发表于 2023-11-6 19:37:00

可能大家没看懂，我这里重新说一遍详情，我们这边是用顶空气相法进行eo浓度检残，然后我是按14233的顶空气相极限浸提法做的，也有送检，结果就是第三方浓度远低于我们的结果，问了对方说是有做检测前的预处理，但我看14233没有，16886里的c3.4倒是提到了有关预处理（如果器械使用前需要进行预处理，浸提前也要经同样的预处理。当器械需要充注浸提时，应充满并排出残存的空气，采用已确定的浸提温度和浸提时间用水浸提。当器械的使用涉及液体循环（如血液、透析液）时，采用与产品使用相同的方式用水模拟液体循环对器械进行浸提。应注意当血液从器械返回到患者时，必需假定全部EO残留都留在患者体内。因此，当用水模拟血液流过器械进入患者体内时不宜进行再循环。确定条件的原理应形成文件。）

黄某某1号 · 发表于 2023-11-6 19:43:37

你们是自然解析还是强解，估计他们说是这个吧

wseelesee · 发表于 2023-11-7 14:06:48

黄某某1号发表于 2023-11-6 19:43
你们是自然解析还是强解，估计他们说是这个吧

他们指第三方，还是论坛里的人。我们是负压再恢复常压做三次，应该算强解吧。送过去的是当天就检测eo的，和我们当天的差距大，所以才有这个疑问

[确认&验证] 做环氧乙烷大家有做预处理吗

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