如何查找医疗器械的CE说明书

lionhartd · 发表于 2023-11-10 15:37:55

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如题，最近需要查找一种医疗器械的CE说明书，但是没有找到像FDA的PMA一样的专门包含说明书信息的数据库。不知道各位有没有CE的数据库可以指教一下。

Bradet2 · 发表于 2023-11-10 15:49:13

有些大公司的可以在官网里面查找说明书，没有的话直接买竞品吧！

helen2021 · 发表于 2023-11-10 15:51:15

明确的说，没有，没有这种说明书的信息库。
要找说明书的话找大公司的官网看看，一般会放上去的。
请教一下FDA的PMA包含说明书的数据库有没有网页链接？可以分享一下吗

lionhartd · 发表于 2023-11-10 15:57:26

helen2021 发表于 2023-11-10 15:51
明确的说，没有，没有这种说明书的信息库。
要找说明书的话找大公司的官网看看，一般会放上去的。
请教一 ...

好的。可能是我发帖有点快没有说清楚，我想表达的意思就是PMA记录里附带的SSED文件包含说明书的一些信息。PMA网站的话大家应该都有，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMA/pma.cfm

helen2021 · 发表于 2023-11-10 16:07:19

lionhartd 发表于 2023-11-10 15:57
好的。可能是我发帖有点快没有说清楚，我想表达的意思就是PMA记录里附带的SSED文件包含说明书的一些信息 ...

好的，感谢分享。

包子君 · 发表于 2023-11-10 16:12:10

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郭志飞008 · 发表于 2023-11-10 16:16:44

21年我们办理的产品说明书，你看看

X1234561 · 发表于 2023-11-11 10:47:12

感谢分享,学习一下

warsong · 发表于 2023-11-11 14:47:19

包子君发表于 2023-11-10 16:12
欧盟的EUADAMED数据库大饼已经画了这么多年了也没见弄好。。。

可以查了呀，只是有些简陋而已

包子君 · 发表于 2023-11-13 08:16:07

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人间_四月天 · 发表于 2023-11-13 09:32:47

郭志飞008 发表于 2023-11-10 16:16
21年我们办理的产品说明书，你看看

谢谢分享

包子君包子君当前离线金币 UID 212998 帖子主题积分 2657 注册时间 2015-9-16 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-11-10 16:12:10 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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