有关物质检测

一秒钟记忆 · 发表于 2023-11-15 10:29:52

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有关物质检测，标准要求保留时间记录至主峰保留时间的3.5倍，但是在主峰相对保留时间3.7倍出现了峰，且留样考察温度越高该峰越大，这个3.7倍的峰要算入杂质峰含量的计算吗？

sunguoqing · 发表于 2023-11-15 11:39:05

该有关物质随着问题升高，有增多趋势，考虑属于降解杂质，先回去翻一下，有关物质分析方法验证里面的，可降解试验（高温高湿高光高酸碱）里有没有把它找出来，没有的话，方法验证有缺陷。

所以你不是问，这个杂质属不属于有关物质，应该问，目前的方法合不合适

阿国 · 发表于 2023-11-15 11:45:14

这3.5倍哪来的？不是2倍吗？

一秒钟记忆 · 发表于 2023-11-15 13:35:23

阿国发表于 2023-11-15 11:45
这3.5倍哪来的？不是2倍吗？

这个品种的注册标准中要求3.5倍

一秒钟记忆 · 发表于 2023-11-15 13:39:08

sunguoqing 发表于 2023-11-15 11:39
该有关物质随着问题升高，有增多趋势，考虑属于降解杂质，先回去翻一下，有关物质分析方法验证里面的，可降 ...

get到了

[检验及监测] 有关物质检测