关于取样的问题

狱霸 · 发表于 2023-11-16 14:11:47

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前几天听一位老师说有个新规定，只要是涉及出具检验报告的样品，取样必须由QC来取，请问出自哪里？万分感谢

kikilalala · 发表于 2023-11-16 14:27:25

必须现场QA取，必须生产取，必须验证取，必须，，，，，，，

13149783416 · 发表于 2023-11-16 15:12:16

应该是因为指南第二版把取样放在了质量控制实验室那部了

草草和光光 · 发表于 2023-11-16 15:26:03

13149783416 发表于 2023-11-16 15:12
应该是因为指南第二版把取样放在了质量控制实验室那部了

也没有必须啊，可以授权

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-11-16 15:27:00

这个我不从其他方面说就从自身利益来说我支持让QC取样吧我这边QA可累死了啊

栗子7 · 发表于 2023-11-16 15:29:41

那你问一下老师是哪个规定啊

狱霸 · 发表于 2023-11-16 15:29:53

13149783416 发表于 2023-11-16 15:12
应该是因为指南第二版把取样放在了质量控制实验室那部了

说的是取样人员应经过授权，经授权的人员应为质量管理部门的人员，并得到适当的
培训，并有书面的培训计划和记录；没有说必须QC取。

狱霸 · 发表于 2023-11-16 16:21:47

tanya0906 发表于 2023-11-16 15:29
那你问一下老师是哪个规定啊

老师当天就回上海了没来得及问

加油玉儿 · 发表于 2023-11-16 16:24:50

质量部的人，经培训授权

琥珀糖 · 发表于 2023-11-16 17:14:32

不是必须qc取，是看你们的职责划分。一般都是有现场qa取样，为什么现场qa可以 qa不可以，因为定义的职责现场qa就负责现场监管/样品抽检/取样等，他的汇报对象是qa，但是如果qa本身取样就涉及管理和执行是一个人，会导致冲突。可能说的不是很明白

火箭飞行兵 · 发表于 2023-11-16 17:54:11

关注点不是QC取样，关注点在于必须这两个字。既然GMP没有规定，何谈必须。就算GMP指南明确这样写，也不能说必须

屈景生 · 发表于 2023-11-17 07:15:42

印象之中有经过相关培训就可以取样了啊。

[质量控制QC] 关于取样的问题