蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1096|回复: 21
收起左侧

面试!

[复制链接]
药徒
发表于 2023-11-17 15:00:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
面试的时候,面试官问"谈谈你对MDR的理解?”要怎么回答才能让面试官听着很满意呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-17 15:08:41 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

如实的说就好了,面试的时候玩花活,试用期能过得了吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-17 15:19:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

什么是MDR?

点评

我也是这个回答  发表于 2023-11-17 16:19
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-11-17 15:20:04 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

MDR就是妈的,日!
回复

使用道具 举报

发表于 2023-11-17 15:32:14 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-17 15:33:57 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

我也不懂 这3金币不要也罢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-17 15:46:12 | 显示全部楼层

同问????????

点评

MDR是医疗器械监管规例(Medical Device Regulation)的缩写,是欧洲联盟针对医疗器械领域的监管法规。MDR于2017年发布,并于2020年5月26日正式生效,取代了原有的医疗器械指令(Medical Device Directive,MDD)和  详情 回复 发表于 2023-11-17 16:11
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-17 15:50:32 | 显示全部楼层
欧盟医疗器械法规?没见过
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药生
发表于 2023-11-17 15:55:52 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-11-17 16:01:46 | 显示全部楼层
三楼回答得精辟
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-11-17 16:05:21 | 显示全部楼层
感觉面试的时候都是装杯
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-17 16:11:58 | 显示全部楼层
阿白n18 发表于 2023-11-17 15:46
同问????????

MDR是医疗器械监管规例(Medical Device Regulation)的缩写,是欧洲联盟针对医疗器械领域的监管法规。MDR于2017年发布,并于2020年5月26日正式生效,取代了原有的医疗器械指令(Medical Device Directive,MDD)和主动植入式医疗器械指令(Active Implantable Medical Device Directive,AIMDD)。

MDR的实施旨在加强对医疗器械的监管和市场准入要求,以提高医疗器械的质量、安全性和可追溯性。该法规涵盖了从设计、生产到市场监管等方方面面,对医疗器械的注册、监管和监督管理都做出了详细规定。

MDR的主要内容包括但不限于以下几个方面:

1、医疗器械的分类和市场准入规定
2、制造商的责任和义务,包括临床评价、技术文档、风险管理等要求
3、对经济运营商(经销商、代理商等)的监管要求
4、对临床实验和临床数据的规定
5、对医疗器械监管机构的角色和职责
6、强化的监督和市场监管措施
总之,MDR的实施旨在加强对医疗器械的监管,以确保医疗器械的质量和安全性,保障公众健康和安全。对于计划进入欧洲市场的医疗器械生产商和经济运营商来说,遵守MDR是非常重要的,并需要充分了解和遵守其中的规定。
这是问百度的

点评

有无MDR文件分享学习一下  发表于 2023-11-20 11:09
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-17 16:13:58 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-17 16:17:52 | 显示全部楼层
“不好意思,我面试错了,俺是生物药”
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-17 16:27:04 | 显示全部楼层
看到这个才知道,MDR是医疗器械监管规例(Medical Device Regulation)的缩写。涨知识了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-17 16:30:51 | 显示全部楼层
MDR是医疗器械监管规例(Medical Device Regulation)的缩写,是欧洲联盟针对医疗器械领域的监管法规。MDR于2017年发布,并于2020年5月26日正式生效,取代了原有的医疗器械指令(Medical Device Directive,MDD)和主动植入式医疗器械指令(Active Implantable Medical Device Directive,AIMDD)。

MDR的实施旨在加强对医疗器械的监管和市场准入要求,以提高医疗器械的质量、安全性和可追溯性。该法规涵盖了从设计、生产到市场监管等方方面面,对医疗器械的注册、监管和监督管理都做出了详细规定。

MDR的主要内容包括但不限于以下几个方面:

1、医疗器械的分类和市场准入规定
2、制造商的责任和义务,包括临床评价、技术文档、风险管理等要求
3、对经济运营商(经销商、代理商等)的监管要求
4、对临床实验和临床数据的规定
5、对医疗器械监管机构的角色和职责
6、强化的监督和市场监管措施
总之,MDR的实施旨在加强对医疗器械的监管,以确保医疗器械的质量和安全性,保障公众健康和安全。对于计划进入欧洲市场的医疗器械生产商和经济运营商来说,遵守MDR是非常重要的,并需要充分了解和遵守其中的规定。
这是看的上面的
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-11-17 18:21:22 | 显示全部楼层
什么是MDR?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-11-20 08:16:30 | 显示全部楼层
呵呵,我就路过!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-11-20 10:37:47 | 显示全部楼层
我就是看完后来蹭积分的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 00:50

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表