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[无菌&限度检查] 微生物平皿法

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发表于 2023-11-22 09:59:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,请问你们有出现过做需氧菌的时候1次方的菌数比2、3次方都少吗?有没有避免的措施?另外菌长到边边上你们一般怎么计算,或者如何能预防?
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大师
发表于 2023-11-22 10:31:33 | 显示全部楼层
怀疑你们没有做方法适用性
如果产品有轻微的抑菌性,直接接种法会出现这种情况:负一比负2、负3长菌更少。

点评

好!不仅怀疑的准,而且用词准确。 全称是计数方法适用性试验。 总有人还是喜欢叫方法学验证。 有抑菌性的产品,建议还是找省级药检所的微生物室开发方法,否则可能会面临很多挑战。例如:评估不充分,样品只用了  详情 回复 发表于 2023-11-22 11:37
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药生
发表于 2023-11-22 10:33:21 | 显示全部楼层
次方?你是说梯度稀释吗,最低浓度的反而cfu更多?

微生物在样品中本就是不均匀分布的,我这建议以折算后最高数值为结果数据报告,不过这个需要在你的文件中写清,计数结果方法依据,这才有据可循
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药师
发表于 2023-11-22 11:37:02 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2023-11-22 11:42 编辑
wzzz2008 发表于 2023-11-22 10:31
怀疑你们没有做方法适用性
如果产品有轻微的抑菌性,直接接种法会出现这种情况:负一比负2、 ...


好!不仅怀疑的准,而且用词准确。
全称是计数方法适用性试验。
总有人还是喜欢叫方法学验证。
有抑菌性的产品,建议还是找省级药检所的微生物室开发方法,否则可能会面临很多挑战。
例如:评估不充分,样品只用了一批,没做三次,等等只有你想不到的,没有脑残找不出来的挑战(扯淡)。
而我们有几个品种 找北京市药检所开发的微生物计数方法,药检所给的试验资料里有的就是只用了一批,有的只做了一次,还有各种各样的小瑕疵,但是我们拿回来药检所报告后 仅是复现一次,然后资料放一起,经过多次各种检查,没有任何人提出过任何问题!
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药徒
发表于 2023-11-22 14:57:48 | 显示全部楼层
菌落贴边也是正常计数啊
药典要求的计数方法是报告最大数

其他的楼上说完了,检查一下自己的方法学适用性试验吧
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