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[生产管理] B级洁净区环境日常监测

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药徒
发表于 2023-12-1 16:48:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想咨询一下,B级区生产细胞产品,生产记录、温湿度记录及压差记录,可以带纸质记录去填写吗?
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药生
发表于 2023-12-1 16:49:56 | 显示全部楼层

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B级区域要求较高,纸质选择的话,应选用可灭菌的特殊纸张,灭菌后带入
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-1 16:52:42 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2023-12-1 16:49
B级区域要求较高,纸质选择的话,应选用可灭菌的特殊纸张,灭菌后带入

空白记录也要灭菌啊?没见过能灭菌的纸?带包装灭菌可以吗?

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某种程度上纸极容易带菌  详情 回复 发表于 2023-12-1 16:56
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发表于 2023-12-1 16:55:33 | 显示全部楼层
当然可以了,批生产记录都是纸质的,呼吸袋包装灭菌后带进去就行
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药徒
发表于 2023-12-1 16:56:11 | 显示全部楼层
ai华康 发表于 2023-12-1 16:52
空白记录也要灭菌啊?没见过能灭菌的纸?带包装灭菌可以吗?

有啊,灭菌批记录啊。B级别我们就是灭菌用批记录

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有没有可灭菌的纸的厂家推荐呢  详情 回复 发表于 2023-12-1 17:12
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药生
发表于 2023-12-1 16:56:13 | 显示全部楼层
ai华康 发表于 2023-12-1 16:52
空白记录也要灭菌啊?没见过能灭菌的纸?带包装灭菌可以吗?

某种程度上纸极容易带菌
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药生
发表于 2023-12-1 16:57:51 | 显示全部楼层
普通纸张缺点极多,多离子尘埃,带菌,C级看不出来,B级其实要求还是严格为好
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药徒
发表于 2023-12-1 17:01:01 | 显示全部楼层
观察窗外设置记录人,然后操作人复核,最传统的方式;还有真无纸化记录,但是基础硬件成本真的高
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药徒
发表于 2023-12-1 17:01:16 | 显示全部楼层
无尘纸自己灭菌,自己灭的话会变黄,而且有可能会印的前后都是,可以每个中间垫一张
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药徒
发表于 2023-12-1 17:10:57 | 显示全部楼层
无尘纸可以了解一下,然后呼吸袋包着灭菌就可以
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药徒
发表于 2023-12-1 17:11:10 | 显示全部楼层
有可以灭菌的无尘纸啊
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药士
发表于 2023-12-1 17:12:31 | 显示全部楼层
无人米房 发表于 2023-12-1 16:56
有啊,灭菌批记录啊。B级别我们就是灭菌用批记录

有没有可灭菌的纸的厂家推荐呢

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之前我们用过奥星代理的一个产品 https://www.austar.com.cn/?c=product&a=center&id=365&top_id=238  详情 回复 发表于 2023-12-5 11:43
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药徒
发表于 2023-12-1 17:17:35 | 显示全部楼层
现在都是平板呀,C、D级都是,B级更不能带入纸张了。 即使灭菌还有很大的风险,你的纤维怎么保障。

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wsx
平板是如何进入B级区的?在B级区是裸露使用还是透明薄膜包装使用?  详情 回复 发表于 2023-12-2 14:49
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大师
发表于 2023-12-2 08:31:43 | 显示全部楼层
我们有的车间是湿热灭菌  有的是VHP灭菌   都是普通纸   
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药生
发表于 2023-12-2 14:49:10 | 显示全部楼层
左手温暖右手 发表于 2023-12-1 17:17
现在都是平板呀,C、D级都是,B级更不能带入纸张了。 即使灭菌还有很大的风险,你的纤维怎么保障。

平板是如何进入B级区的?在B级区是裸露使用还是透明薄膜包装使用?
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药徒
发表于 2023-12-2 15:08:33 | 显示全部楼层
灭菌后进入可以
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-4 09:33:23 | 显示全部楼层
小挖机01 发表于 2023-12-1 17:10
无尘纸可以了解一下,然后呼吸袋包着灭菌就可以

有没有可灭菌的呼吸袋厂家链接啊?
无尘纸我倒是购买了,但是人家说不确定是否可以灭菌
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药徒
发表于 2023-12-4 15:40:08 | 显示全部楼层
新华的卖,可以找找
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-4 17:06:45 | 显示全部楼层

好的,感谢
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药徒
发表于 2023-12-5 10:27:53 | 显示全部楼层
普通的A4纸用呼吸袋包装灭菌进入就行,就是灭菌完成纸张会有泛黄的情况,不影响使用和书写,至于考虑粒子的问题(记录书写在B级房间进行,测试过使用尘埃粒子计数器进行检测,没啥数据)
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