风险管理计划和报告应该在体系文件的模板里吗？

Relbbovo7r · 发表于 2025-1-7 10:10:45

要不我也试试

15263667717 · 发表于 2025-1-7 16:37:00

为什么我第一次没有金币，再来试试

繁华涟漪 · 发表于 2025-1-10 13:23:24

谢大师发表于 2024-12-27 16:03
要不我也试试

哈哈哈哈，我也试试

繁华涟漪 · 发表于 2025-1-10 13:23:49

繁华涟漪发表于 2025-1-10 13:23
哈哈哈哈，我也试试

再试一遍

春雨l7o · 发表于 2025-1-10 13:57:47

可以制作成模板。模板更新后也不影响已经输出的风险管理计划和报告。

xuxiang1578 · 发表于 2025-4-7 11:29:29

也就是说制定好的风险管理计划和报告模板可以适用于公司的所有产品吗？风险管理计划感觉就是框架，每个产品都大差不差？

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2025-4-7 11:51:31

xuxiang1578 发表于 2025-4-7 11:29
也就是说制定好的风险管理计划和报告模板可以适用于公司的所有产品吗？风险管理计划感觉就是框架，每个产品 ...

年度报告和产品报告肯定是不一样的，但是大方向是一致的。
如果产品类别比较多，比如说，既有无菌，又有植入，还有软件，又有IVD，那你产品风险管理报告差距肯定比较大。
那年度的报告应该要综合所有的产品。

chashuang · 发表于 2025-4-7 14:15:06

回帖有奖励，谢谢啦

SeniorRE-Jin · 发表于 2025-4-7 17:03:47

不需要，不然每次还要更新文件，直接规定按照最新的标准来就行，及时输出最新报告就行

13972885435 · 发表于 2025-6-16 16:42:23

有没有首次过符合性的模版，交流下该如何下

13972885435 · 发表于 2025-6-16 16:43:54

纸牌屋ff0 发表于 2023-12-8 11:40
我们是有模板，定期风险评价报道到时间点就更新啊，不影响的。至于风险文档看你自己定义是多久更新一次

首次该怎么评估？

四休散人 · 发表于 2025-6-16 18:28:08

只按照模板机械的写不难，但在理解的基础上写就难了

longzs1029 · 发表于 2025-6-19 16:22:35

我也来拿个金币

皮皮阳 · 发表于 2025-6-21 10:20:21

请问哪有模板，我想要一份