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[确认&验证] 各位有没有遇到过平均值小,F0值反而大的情况?

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药徒
发表于 2023-12-8 15:25:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位帮我看看是不是我算错了,A点平均值小,F0值反而大。 93d8a0b8b17ac0c0de9cd2f95fcfb21.png              5be1452c5a70bfe6e13e14ade291202.png
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药徒
发表于 2023-12-8 15:28:59 | 显示全部楼层
可能跟A点126℃127℃温度高持续时间长有关
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-8 15:33:44 | 显示全部楼层
那其实最冷点(平均温度最低的点)并不一定是F0值最低的点,是这样吗?
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药徒
发表于 2023-12-8 15:34:20 | 显示全部楼层
有没有可能你探头朝重力的方向,蒸汽冷凝滴到探头上导致温度上上下下
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药徒
发表于 2023-12-8 15:35:07 | 显示全部楼层
F0又不是用平均值算出来的,是累加值。另外你这是啥设备啊 都能到127℃了?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-8 15:38:08 | 显示全部楼层
制药设备学习 发表于 2023-12-8 15:35
F0又不是用平均值算出来的,是累加值。另外你这是啥设备啊 都能到127℃了?

管道的灭菌,直接通蒸汽的所以温度高

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重新看了一遍两个点的温度 如果你是手动算的 那应该是算错了  详情 回复 发表于 2023-12-8 15:42
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药徒
发表于 2023-12-8 15:42:00 | 显示全部楼层
Modric 发表于 2023-12-8 15:38
管道的灭菌,直接通蒸汽的所以温度高

重新看了一遍两个点的温度   如果你是手动算的  那应该是算错了  
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-8 15:46:44 | 显示全部楼层
制药设备学习 发表于 2023-12-8 15:42
重新看了一遍两个点的温度   如果你是手动算的  那应该是算错了

软件自动算的数据是A:64  ;B:53,和我算的差不多。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-12-8 15:50:00 | 显示全部楼层
我以前一直以冷点的F0值来判断灭菌合不合格,冷点F0值大于12了就认为其他点都>12了。现在看来即使冷点F0值大于12,其他点也有可能不合格的。
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药生
发表于 2023-12-8 15:55:33 | 显示全部楼层
F0是个累积值,你只要够温度就一直累积。
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药徒
发表于 2023-12-8 16:20:23 | 显示全部楼层
建议是以灭菌阶段所有点位中的最小F0值与合格标准进行比较,而不是以冷点F0
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药生
发表于 2023-12-8 16:22:50 | 显示全部楼层
F0并不是稳稳的等比累加,而是呈现指数形式累加,虽然A均值低,但是他的那些126,127,足以支撑他超高的F0值,F0并不看均值,比如50,150和100,100,你比较下F0
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药徒
发表于 2023-12-9 11:06:13 | 显示全部楼层
请教各位大神,F0值如何去计算,公式是什么?如何手动计算,如何用Excel自动计算

点评

去看下GMP药品指南,无菌制剂上,湿热灭菌章节,有详细的解释  详情 回复 发表于 2023-12-9 13:01
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药生
发表于 2023-12-9 13:01:09 | 显示全部楼层
18795777502 发表于 2023-12-9 11:06
请教各位大神,F0值如何去计算,公式是什么?如何手动计算,如何用Excel自动计算

去看下GMP药品指南,无菌制剂上,湿热灭菌章节,有详细的解释
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药徒
发表于 2023-12-12 16:40:38 | 显示全部楼层
F0值是累计值,A点平均值虽然低,但是期间有部分温度是很高的,对F0值有直接影响(121℃和125℃,同样一分钟,F0一个是1,另一个却是5)
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