设备调拨后需要开展哪些确认工作

杨子2017001 · 发表于 2023-12-11 17:07:31

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公司新建车间，要调拨几台设备到新车间使用，请问设备调拨后需要执行哪些设备确认相关的工作，比如设备系统评估需不需要重新写，包括后续的URS、DQ等确认活动有没有必要再来一遍？

臻·高興 · 发表于 2023-12-11 17:29:24

评估根据要求和需求，结合大家的意见。确认的话从IQ开始吧，前边没啥必要。

gmy0061 · 发表于 2023-12-11 18:00:12

比如设备系统评估需不需要重新写，包括后续的URS、DQ等确认活动有没有必要再来一遍？→大概率设备评估需要进行，涉及使用地点变化；URS/DQ没必要，IQ需要重做，OQ可能部分项目需要，

Hammer1990 · 发表于 2023-12-11 18:35:28

开变更，风险评估，IQ/OQ/PQ再验证，IQ/OQ主要针对风险项目，能简单则简单

杨子2017001 · 发表于 2023-12-12 08:40:17

臻·高興发表于 2023-12-11 17:29
评估根据要求和需求，结合大家的意见。确认的话从IQ开始吧，前边没啥必要。

目前是按照新设备的模式管理，各种确认活动全部来一遍，宁多不少

Luciferiqx · 发表于 2023-12-12 08:40:59

先风险评估吧，看看设备调拨的可行性，会不会造成交叉污染。之后提变更，做IQ/OQ/PQ。设备已经放在那里了，已经无法从设计层面去改变设备，所以URS和DQ没有必要。

杨子2017001 · 发表于 2023-12-12 08:43:35

gmy0061 发表于 2023-12-11 18:00
比如设备系统评估需不需要重新写，包括后续的URS、DQ等确认活动有没有必要再来一遍？→大概率设备评估需要 ...

请问是否有相关的指导文件什么的，还是说凭行业经验从风险的角度考虑

臻·高興 · 发表于 2023-12-12 09:42:24

杨子2017001 发表于 2023-12-12 08:40
目前是按照新设备的模式管理，各种确认活动全部来一遍，宁多不少

URS、DQ没必要吧

臻·高興 · 发表于 2023-12-12 10:13:15

杨子2017001 发表于 2023-12-12 08:40
目前是按照新设备的模式管理，各种确认活动全部来一遍，宁多不少

URS、DQ没必要吧

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