注册变更阶段 批检验记录

蓝凝海

请教一下各位，注册变更（行标升版，涉及技术要求性能指标变更），这期间， 批检验记录应该是按照新的技术要求填写，还是旧版的？一直很困扰。

苏珊珊

我之前遇到过这种情况，我们当时的做法是按照技术要求变更的时间对成品操作规程、成品检验记录进行统一升版，后续就要根据新的技术要求对产品进行相应的检验，当然记录也要根据最新的技术要求填写

zkzeng29

这个要看在这其间新行标是否已经实施，如未实施，那可以按照原来的技术要求填写，如果已实施，那就要按新行标的技术要求来填写（前提是你的产品是符合新行标的）。