药品稳定性试验

小杨小杨zcx

请教各位老师
假设：1.药品退市一年后，原来的稳定性试验评价36个月还没有完成。是否需要继续完成？          2.一种产品进行的稳定性长期试验36个月，在中途该产品通过了一致性评价，原来的稳定性评价在是否需要继续进行？

wzzz2008

1、药品退市一年后，所有效期内的产品都召回了吗？如果没有，当然要继续做。
2、中途通过了一致性评价，那么，一致性评价前的产品，都召回了吗，如果没有，当然要继续做。

小杨小杨zcx

wzzz2008 发表于 2023-12-22 10:59
1、药品退市一年后，所有效期内的产品都召回了吗？如果没有，当然要继续做。
2、中途通过了一致性评价，那 ...

好呢，谢谢老师点拨，我把退市理解成了，这个产品就不归我们管理了

渐雨听风

小杨小杨zcx 发表于 2023-12-22 11:01
好呢，谢谢老师点拨，我把退市理解成了，这个产品就不归我们管理了

是这样的，就算你们公司倒闭了，只要还有药品在市场上流通。你们都得做完，顶多找其他公司帮忙做，但这个是你们需要负责的。