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程序文件内容及有效性问题的讨论。

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发表于 2023-12-22 14:36:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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单位是一家小的民企。入职后发现程序文件缺陷较多,主要存在以下3点问题:

1. 文件与实际操作是两码事。
2. 文件之间互相打架。
3. 文件要求的内容与公司目前的状况不匹配。

之前是成熟企业的背景,刚入职做QA工作(QMS体系有专人做)。
现在在更新岗位关联文件时,想大改,会牵涉到不少文件和部门。想小改,又无从下手,觉得到处都是写的不合理不恰当的地方。

希望大家给点意见,出出招。
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药徒
发表于 2023-12-22 14:42:48 | 显示全部楼层
从头开始,就当有个参考模板,质量手册对应的程序文件是否对应,程序文件对应的表格是否对应,表格内容是否与实际对应,一一往下捋顺它们,

点评

你把事情想简单了,80%是因为这个公司根本没人真的懂质量体系  详情 回复 发表于 2023-12-25 09:57
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药师
发表于 2023-12-22 14:54:22 | 显示全部楼层
先沉淀下,问问领导,和其他部门负责人聊聊,看看为什么造成这种现象

然后看看公司实际需求是什么? 管理风格是什么?

是大家都希望看文件干活,还是领导喜欢拍脑袋做主

了解清楚原因,再想整改方向。

避免上来就踩雷,费力不讨好
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药徒
发表于 2023-12-22 15:29:42 | 显示全部楼层
直接推倒,让领导来拍板,领导不管 ,可以准备跑路了 这公司也就那样,后面坑越来越大
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药生
发表于 2023-12-22 15:34:44 | 显示全部楼层
先苟住 慢慢补刀  后期再C

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牛逼,多塔的用语,回答器械的问题  详情 回复 发表于 2023-12-25 08:46
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发表于 2023-12-22 15:45:46 | 显示全部楼层
只要不是大的缺陷,问题不大
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大师
发表于 2023-12-22 16:03:18 | 显示全部楼层
就那二十几个程序文件,先把程序文件和质量手册对上,然后再一个一个往下捋,一天捋一个,一个月完成
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药徒
发表于 2023-12-22 16:14:27 | 显示全部楼层
QA   就先改QA文件-
先改. 符合法规, 设计输出, 符合实际的
符合法规,设计输出,  但不符合实际-    内审开缺  改
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药徒
发表于 2023-12-22 17:58:59 | 显示全部楼层
一个一个程序文件的路清楚,拉各部门评审
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药徒
发表于 2023-12-23 17:07:41 | 显示全部楼层
先改QA文件,不要动其他部门的,站稳脚提意见再大改
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药生
发表于 2023-12-25 08:46:46 | 显示全部楼层
yutern 发表于 2023-12-22 15:34
先苟住 慢慢补刀  后期再C

牛逼,多塔的用语,回答器械的问题
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 楼主| 发表于 2023-12-25 08:48:01 | 显示全部楼层
感谢大家的指导。
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药徒
发表于 2023-12-25 09:57:27 | 显示全部楼层
15501238053 发表于 2023-12-22 14:42
从头开始,就当有个参考模板,质量手册对应的程序文件是否对应,程序文件对应的表格是否对应,表格内容是否 ...

你把事情想简单了,80%是因为这个公司根本没人真的懂质量体系
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药徒
发表于 2023-12-25 10:18:38 | 显示全部楼层
べ_^o^_~ 发表于 2023-12-25 09:57
你把事情想简单了,80%是因为这个公司根本没人真的懂质量体系

在不懂,工作还要继续进行呀,只要领导支持工作就好干,领导爱答不理的然后自己干自己的,那自己都会觉得没意思,没意思就没动力,再然后摆烂摸鱼吧,或者离开。
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药徒
发表于 2023-12-25 10:45:37 | 显示全部楼层
先要弄清楚领导对体系文件的要求,这种公司很多老板没有对体系文件足够重视,这是你所谓的正规与符合就是笑话,如果老板认识到体系文件的重要性,想要做整改,那就应该在领导的支持下,召集全公司人员进行体系文件的整体策划和编制。
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药生
发表于 2023-12-25 11:57:47 | 显示全部楼层
1、文件与实际操作是两码事:谁都是这样。看看文件要求的是不是不能去掉,能去掉的去掉,如果不能去掉,就完成表面文章。
2、文件之间不能打架,这个必须改文件。
3、这个与第一条不是同一个问题?与第一条的解决办法一样。
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 楼主| 发表于 2023-12-25 15:00:12 | 显示全部楼层
べ_^o^_~ 发表于 2023-12-25 09:57
你把事情想简单了,80%是因为这个公司根本没人真的懂质量体系

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 楼主| 发表于 2023-12-25 15:02:07 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2023-12-25 11:57
1、文件与实际操作是两码事:谁都是这样。看看文件要求的是不是不能去掉,能去掉的去掉,如果不能去掉,就 ...

第三条是想表达:文件的要求需要有足够的资源支持,但目前公司无法提供所需要的资源。
我暂时只能这样解释。
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药徒
发表于 2023-12-27 17:27:49 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2023-12-22 16:03
就那二十几个程序文件,先把程序文件和质量手册对上,然后再一个一个往下捋,一天捋一个,一个月完成

一天一个,不大可能,一周一个差不多,每看一次都可能有新的问题
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药徒
发表于 2023-12-27 17:28:14 | 显示全部楼层
你这三条基本涵盖了所有的问题
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