蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 755|回复: 16
收起左侧

有关工艺保密的方法的讨论

[复制链接]
药士
发表于 2023-12-28 08:47:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教大家一下

如果企业向对产品某个工序,或者原料的配方成分、比例进行保密管理,

那么在日常监管、生产过程管理中,怎么去实现呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-28 08:50:20 | 显示全部楼层
接触到的人,签保密协议;信任的人做这道工序;这道工序的作业指导书除非有检查才拿出,日常专人保管
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-28 09:28:38 | 显示全部楼层
原料从源头开始编号

点评

这个方法好  详情 回复 发表于 2023-12-28 09:34
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2023-12-28 09:34:57 | 显示全部楼层
shiper 发表于 2023-12-28 09:28
原料从源头开始编号

这个方法好
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-12-28 10:30:01 | 显示全部楼层
核心原材料来了后内部重新贴标签,如A01、A02。。。研发掌握对应关系,SOP里只体现A01\A02等的配置方法,生产、检验人员实际是不知道具体是什么东西的。签保密协议那些实际也只是走个形式,没法避免工艺不泄露。

点评

之前一个公司也是这样子做的,物料从供应商那边就开始做标记,或者入厂的时候做标记  详情 回复 发表于 2023-12-28 10:57
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2023-12-28 10:54:57 | 显示全部楼层
长风破浪1 发表于 2023-12-28 10:30
核心原材料来了后内部重新贴标签,如A01、A02。。。研发掌握对应关系,SOP里只体现A01\A02等的配置方法,生 ...

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-12-28 10:57:10 | 显示全部楼层
长风破浪1 发表于 2023-12-28 10:30
核心原材料来了后内部重新贴标签,如A01、A02。。。研发掌握对应关系,SOP里只体现A01\A02等的配置方法,生 ...

之前一个公司也是这样子做的,物料从供应商那边就开始做标记,或者入厂的时候做标记
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-12-28 11:10:47 | 显示全部楼层
除非你是国家认可的保密品种,不然,原辅料都必须在说明书中列出来的,还保密个啥,自欺欺人,除非不上市在研发阶段。

点评

原辅料成分要写,比例是不是可以含糊一点?  详情 回复 发表于 2023-12-28 11:17
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2023-12-28 11:17:39 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2023-12-28 11:10
除非你是国家认可的保密品种,不然,原辅料都必须在说明书中列出来的,还保密个啥,自欺欺人,除非不上市在 ...

原辅料成分要写,比例是不是可以含糊一点?

点评

wsx
不需要数量的,只要求品名  详情 回复 发表于 2023-12-28 11:18
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-12-28 11:18:38 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2023-12-28 11:17
原辅料成分要写,比例是不是可以含糊一点?

不需要数量的,只要求品名

点评

谢谢  发表于 2023-12-28 11:20
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-12-28 11:19:20 | 显示全部楼层
成分会在说明书里体现,但具体的配置比例是不需要体现的。这个就是所谓的“秘方”

点评

谢谢  发表于 2023-12-28 11:19
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-20 17:56

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表