药典中中药饮片和中药材有直径等尺寸要求，其底层逻辑是什么？有什么质量控制意义？

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药典中中药饮片和中药材有直径等尺寸要求，其底层逻辑是什么？有什么质量控制意义？

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比如药材直径略小于或略大于药典尺寸范围，要判不合格么？

琉星

比如药材直径相比于药典更小，可能生长年限较短，质量较差。药典药材检定通则“允许有少量高于或低于规定的数值”，至于“少量”是多少，这个就比较微妙了

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琉星 发表于 2023-12-28 09:28
比如药材直径相比于药典更小，可能生长年限较短，质量较差。药典药材检定通则“允许有少量高于或低于规定的 ...

一块地里挖出来的统货 肯定有大有小，时间都是一样的，一定比例，没有具体，是不是可以理解药监局执法实际上不会判这个不合格呢？

ceq518

药典中中药饮片和中药材有直径等尺寸要求，其底层逻辑是什么？有什么质量控制意义？ 个人认为主要是控制个别滥竽充数的，还有有些药材受生长年限不同，其有效成分甚微，毕竟中药成分的复杂性就是达到质量标准，药效也难以说清，近来有不少相关研究对年限、尺寸、药效进行研究的课题，想了解的可以搜一搜。药典四部“药材和饮片检定通则”---  2 . 大 小 是 指 药 材 和 饮 片 的 长 短 、粗 细 （直 径 ）和 厚 薄 。一般应测量较多的供试品，可允许有少量高于或低于规定的数值......并不是对药材直径略小于或略大于药典尺寸的一票否决啊，具体看公司怎么控制了，鉴于原料对成品质量的影响，可收集数据予以证实数据的可控性。

lchenglin

这个问题跟为啥高考680分才能上清北可能有点类似吧

dengjianyyy

是不是数年轮比较合理一点？

石头12345678932

目前没有听说过监管部门因为制剂用投料饮片，大小上判不合格而处罚的吧？